Opis zamuja na 2014/09/18

• Sestava
• Obrazec izdelek
• Farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in farmakokinetika
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Neželeni učinki
• Navodila za uporabo (način in doziranje)
• Preveliko
• Sodelovanje
• Pogoji prodaje
• Pogoji skladiščenja
• Datum veljavnosti
• Opozorila
• Analogi
• Sopomenke
• Dojenčki
• Z alkoholom
• Med nosečnostjo (in dojenje)
• Mnenja
• Cena, kje kupiti

Sestava

Mednarodna Nonproprietary ime (INN) zdravilne učinkovine - levetiracetam.

Koncentrat za nadaljnji proizvodni raztopino za infundiranje   To obsega 500 mg levetiracetam   - Zdravilna učinkovina. Dodatne sestavine: 45 mg - natrijev klorid 8, 2 mg - natrijev acetat trihidrat in 5 ml - voda za injiciranje, 10% ocetne kisline (do pH 5, 5).

Peroralna raztopina   To obsega 100 mg levetiracetam   - Zdravilna učinkovina. Dodatne sestavine: 0, 06 mg - citronska kislina monohidrat, 1, 05 mg - natrijev citrat, 2, 7 mg - metilparahidroksibenzoat, 1, 5 mg - amonijev glicirizat, 0, 3 mg - propil parahidroksibenzoat, 300 mg - maltitol, 235, 5 mg - glicerol 85%, 4, 5 mg - kalijev acesulfam, 504 mg - prečiščena voda, 0, 3 mg - 501040A okus mošt.

Tablete so filmsko obložene   V svoji sestavi vsebuje 250 mg / 500 mg / 1000 mg levetiracetam   - Zdravilna učinkovina. Dodatne sestavine so prisotne v različnih delih mase oz vsebnosti aktivne snovi: magnezijev stearat, makrogol 6000, natrijeve kroskarmeloze in silicijevega dioksida.

Obrazec izdelek

Zdravilo je na voljo v treh farmacevtskih oblikah:

• Keppra koncentrat za infuzijo (Keppra) ;
• Sirup Keppra (Keppra) ;
• obložene tablete Keppra (Keppra) .

Farmakološko delovanje

Antikonvulzant, antiepileptik.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Keppra zdravilo kot aktivno snov, ki deluje levetiracetam,   To se nanaša na pirolidon   in njegova kemična struktura je razporejen med znanih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsija Ker je očitno, da, čeprav se ne raziščejo do konca, mehanizem delovanja je njegov mehanizem delovanja razlikuje od drugih antiepileptikov.

Verjetno je, da je eden mehanizem delovanja izkazal z reagiranjem sinaptični vezikularni protein SV2A, ki so v sivih možganov in hrbtenjače s levetiracetam Ki vodi do antiepileptiki učinek v smislu antagonistično aktivnost nevronov gipersinhronizatsii .

Drug mehanizem delovanja, se šteje, da so učinki aktivne snovi na glicin receptorje in GABA receptorji z modulacijo teh receptorjev po različnih endogenih dejavnikov. Levetiracetam To ne vpliva na aktivacijo glutamatnih receptorjev in živčnega, pa zavre nevronov epileptoformnih bliskavico ga GABA-agonist bikukulikom povzročil.

Učinkovitost drog je bila dokazana glede na osrednjih in generalizirana epileptični napadi.

Intravensko dajanje odmerka levetiracetam   1500 mg korespondenca z enakim odmerkom ustno.

Po peroralni uporabi dobro in hitro absorbira iz prebavil.

Sesalni skupno, linearno, z polnosti absorpcije ni odvisen od odmerka in hrano (bitna hitrost absorpcije se po prehranjevanje).

Biološka uporabnost okoli 100%.

Cmax po enkratnem odmerku s 1000 mg zdravila opazili po 80 minutah in je enaka 31 mg / ml. Ponovljenih odmerkih - 43 mg / ml.

Cmax ko intravensko 1500 mg levetiracetam Po 15 minutah je dosežena pri 51 ± 19 pg / ml.

Pri uporabi en odmerek dvakrat dnevno ravnotežje stanje opazili po 48 urah.

Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih - linearna znakov, dnevni odmerek od 20 mg do 60 mg na kilogram telesne teže.

Cmax - 30-60 minut.

Vd okoli 0, 5-0, 7 l / kg.

Komunikacija s plazemske beljakovine je manj kot 10%.

Presnova poteka preko encimsko hidrolizo .

T1 / 2 iz plazme pri otrocih 5-6 ur pri odraslih približno 7 ur, pri starejših povečala za 40%.

Izloči skozi ledvice.

Indikacije

Keppra drog predpisana kot monoterapija za zdravljenje bolnikov, starejših od 16 let, s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali ne, ko se ponovno diagnosticiran epilepsija .

Pri zdravljenju droge je prikazano:

• pri delnih napadih z generalizacijo ali brez sekundarne generalizacije, ki se kaže pri odraslih bolnikih in pediatričnih bolnikih, starih več kot 4 leta, ki trpi zaradi bolezni epilepsija   (za tablete);
• pri delnih napadih z generalizacijo ali brez sekundarne generalizacije, ki se kaže pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od 1 meseca, ki trpijo zaradi bolezni epilepsija   (peroralna raztopina);
• pri razvoju miokloničnih napadov   bolniki juvenilna mioklonična epilepsija Za zdravljenje odraslih bolnikov in mladostnikov, starejše od 12 let;
• na primarno generaliziranih epileptičnih napadov pri bolnikih idiopatsko generalizirano epilepsijo,   za zdravljenje odraslih bolnikov in mladostnikov, več kot 12 let.

Zdravilo je v obliki Keppra koncentrat za infuzijo je predpisana kot alternativno zdravljenje, kadar je nemogoče, da pacient na ustni obliki zdravila.

Kontraindikacije

Za tablete:

• pediatrični bolniki, mlajši od 4 let.

Za peroralno raztopino:

• preobčutljivost fruktoza ;
• pediatričnih bolnikov do 1 mesec.

Vse oblike sproščanja droge:

• preobčutljivost levetiracetam   ali druge sestavine zdravila.

Zelo previdno:

• Bolniki, starejši od 65 let;
• ledvična insuficienca;
• jetra patologija v fazi dekompenzacije.

Neželeni učinki

Telesa:

• ccomodation;
• dvojni vid.

Dihala:

• poveča kašelj.

Prebavni sistem:

• bolečine v trebuhu;
• dispepsija;
• driska;
• slabost;
• bruhanje;
• sprememba teže pri čemer krajša stranica;
• anoreksija;
• pankreatitis;
• hepatitis;
• jetrna okvara;
• spremembe v testov jetrne funkcije.

Centralni živčni sistem:

• astenična sindrom;
• zaspanost;
• omotica;
• ataksija;
• amnezija;
• krči;
• glavoboli;
• tremor;
• hiperkinezija;
• neravnovesje;
• izguba spomina;
• zmanjšala koncentracijo;
• pretirano navdušenje;
• čustvena labilnost;
• depresija;
• pogoste spremembe razpoloženja;
• nespečnost;
• agresivnost in sovražnost;
• razdražljivost;
• živčnost;
• nenormalno mišljenje;
• osebnostne motnje;
• parestezija;
• anksioznost;
• vedenjske motnje;
• anksioznost;
• halucinacije;
• zmedenost;
• psihotične motnje;
• samomorilne misli.

Koža:

• ekcem;
• izpuščaj na koži;
• srbenje;
• alopecija (mogoče obnoviti las po prekinitvi);
• multiformni eritem;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• toksična epidermalna nekroliza.

Hematopoetski sistem:

• trombocitopenija;
• nevtropenija;
• levkopenija;
• pancitopenija   (Včasih je depresija delovanja kostnega mozga).

Drugi:

• pridružil okužb;
• mialgija;
• nazofaringitis.

Navodila za uporabo (način in doziranje)

Navodila za Keppra v obliki raztopine za infuzijami   Priporoča dve enem intravenskem dnevni odmerek v enakih deležih v teku 15 minut.

En pripravek ampula vsebuje 500 mg / 5 ml levetiracetam.   Pred uporabo raztopino razredčimo vsaj 100 ml Ringerjevo raztopino, 5% dekstroza, ali 0, 9% natrijevega klorida.

Poraba infuzijo mora biti takoj po procesu reje. V skrajnem primeru, če ne more izvesti takojšen postopek, je shranjen v hladilniku za en dan, če je bila priprava raztopine potekala v aseptičnih pogojih.

Doziranje intravenske infuzije se določi lečeči zdravnik.

Prehod iz intravenske na peroralno dajanje in se lahko izvede nazaj na ohranjanje odmerka in pogostosti uporabe.

Ustne dnevne doze zdravila Keppra izvede neodvisno od obroka na dva enaka dela, prednostno z 12-urnem premoru.

Tablete   priporočamo, da pijete dovolj vode.

Navodila za sirup   To predpostavlja njegovo odmerjanje 10 ml merilno brizgo vključena v paket, ki ustreza 1000 mg levetiracetam .

Za sirup polni brizgo z viale je potrebno odstraniti pokrov in vstavljanje brizgo v adapter, izbiranje uporabljate pravo količino raztegljivega raztopine bata (delitev na brizgi - 25 mg ustreza 0, 25 ml).

Odmerni raztopino dodamo pripravljeno čašo s 200 ml vode in popolnoma pijačo.

Potem je treba vsak nov set temeljito sprati brizgo in pokrovček viale dobro zatesniti.

Samostojno zdravljenje

Bolniki, starejši od 16 let priporočljivo začetni dnevni odmerek - 500 mg, s sprejemom v dveh korakih po 250 mg vsakih 12 ur. Po 14 dneh, se odmerek lahko poveča na začetni terapevtski odmerek 1000 mg, z dvema času sprejemnih dan 500 mg. Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Keppra je enako 3000 mg.

Pri zdravljenju

Pediatrični bolniki, starejši od 4 let predpisanih začetni dnevni odmerek je 20 mg / kg telesne mase, z dvojno sprejem na dan do 10 mg / kg telesne teže. Spreminjanje dozo lahko pojavijo na 14 dni 20 mg / kg telesne mase, dokler ne dosežemo priporočeni odmerek 60 mg / kg telesne teže, s sprejemom dvakrat na dan do 30 mg / kg. Pri neobdelanih pacientov priporočenega odmerka zmanjša na minimalna učinkovita.

Lečeči zdravnik imenuje zdravila, zdravila Keppra najbolj primeren za vsakega bolnika, in dozirni obliki dozirne enote, odvisno od želenega terapevtskega odmerka, in ob upoštevanju telesne teže.

Pediatrični bolniki, ki tehtajo do 20 kg priporočamo začetkom zdravljenja s sprejemom v obliki peroralne raztopine Keppra.

Pediatričnih bolnikih, ki tehtajo več kot 50 kg priporočamo izvajanje zdravljenja z režimi in odmerke za odrasle bolnike.

Bolniki, starejši od 16 let, s telesno maso nad 50 kg dajemo začetni dnevni odmerek je 1000 mg, s sprejemom v dveh korakih po 500 mg. Odvisno od prenašanje in klinični odziv bolnika, lahko dnevni odmerek poveča do največjega priporočenega odmerka 3000 mg odvzetih dvakrat dnevno 1500 mg. Spreminjanje odmerka 500 mg 2-krat na dan, se lahko opravi vsakih 14-28 dni.

Glede na dejstvo, da levetiracetam   izloča v urinu, odmerek, za dajanje bolnikom z odpovedjo ledvic, je treba prilagoditi.

Spodaj so največji odmerek zdravila Keppra v skladu z očistkom kreatinina QC (ml / min):

• CC & gt; 80-3000 mg;
• CC 50-79 - 2000 mg;
• CC 30-49 - 1500 mg.

Bolniki, ki so na Dializa Na prvi dan zdravljenja predpisanega polnilnega odmerka - 750 mg, po nadaljnji dializnega zdravljenja vzemite 250 mg - 500 mg.

Trajanje zdravljenja drogo zdravila Keppra zdravnik določi.

Preveliko

V prevelikega možne manifestacije: zaspanost, agresivnost, anksioznost, depresijo dihanja, depresije zavesti,   kot tudi koma.

Priporočeno zdravljenje v akutni fazi, je umetno izzvati bruhanja in izpiranje želodca z nadaljnjih sprejem adsorbentov. Če je potrebno, imenujejo simptomatsko zdravljenje v bolnišnici, postopek hemodializi.

Sodelovanje

Ni bilo medsebojnega delovanja zdravil pri uporabi zdravila Keppra antiepileptiki ( Fenitoin, valprojska kislina, karbamazepin, fenobarbital, gabapentin, lamotrigin in Primidon).

Peroralni kontraceptivi Digoksin   in Varfarin   ne vpliva na farmakokinetiko levetiracetam.

Levetiracetam   2000 mg na dan ni vplival na farmakokinetiko Varfarin   in Digoksin   in dnevni odmerek 1000 mg na farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov.

V kombinaciji z zahtevkom Topiramat   povečuje tveganje anoreksija.

Pogoji prodaje

Recept.

Pogoji skladiščenja

Raztopina za infundiranje   Treba je shranjen v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Tablete   je treba hraniti na temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v suhem prostoru.

Peroralna raztopina   Treba je shranjen v temnem prostoru pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Datum veljavnosti

Če želite raztopina za infundiranje   - 2 leti.

Če želite Tablete in sirup   - 3 leta.

Opozorila

Ukinitev te droge je postopoma Keppra, zmanjševanjem odmerka 500 mg na vsakih 14 do 28 dni (pri otrocih zmanjšal odmerek ne presega 10 mg / kg dvakrat na dan, vsakih 14 dni, pri otrocih, mlajših od 6 mesecev - 7 mg / kg, 2-krat na dan, vsakih 14 dni).

Pri predaji bolnika Keppra sprejetih antiepileptikov, je zaželeno, da se počasi odpovedati.

Bolniki z ledvično boleznijo, in dekompenzirano bolezenskih stanj jeter se priporoča, da preuči delovanje teh organov pred začetkom zdravljenja z levetiracetam Da bi prilagoditev odmerka.

Infuzijska raztopina vsebuje natrij, ki jih je treba upoštevati pri dajati bolnikom, ki so na nizkonatrievoy prehrana .

Zaradi dejstva, da je pri uporabi zdravila Keppra dokazi samomorov Treba je nadzorovati čustvenega in duševnega zdravja pacienta. Bolnik je dolžan obvestiti zdravnika o morebitnih simptomih depresije ali samomorilnega občutke.

Klinične izkušnje z raztopino za infundiranje Keppra kot 4 dni tam.

Ko spreminja svojo barvo ali ga najti lihe vključkov ne uporabljate sirup.

Peroralna raztopina vsebuje maltitol in zato je kontraindiciran pri bolnikih z moteno toleranco do fruktoze.

Prisotnost v sirupu propilparahidroksibenzoat   in metilparahidroksibenzoat Lahko povzroči simptome alergijske reakcije.

Analogi Keppra

Analogi drog Keppra predstavila naslednja zdravila:

• Vimpat;
• Gabapeptin;
• Konvulsan;
• Lamictal;
• Lyrics;
• Lamotrigin;
• Topiramat;
• Tebantin   itd

Sopomenke

• Komviron;
• Epiterra;
• Lethyr;
• Levetinol.

Dojenčki

Dodeliti otrokom priporočene navodilom odmerkov.

Z alkoholom

Zanesljivih podatkov o vplivu alkohola na zdravljenje z levetiracetam   št.

Med nosečnostjo in dojenjem

Glede na dejstvo, da ni bilo posebne klinične študije o učinkih in varnosti zdravila Keppra drog v nosečnosti ni priporočljivo za nosečnice do njegovega imenovanja, razen v nujnih primerih,.

Levetiracetam se izloča v materino mleko, zato morate prenehati dojiti ob drog.

Komentarji Keppra

Ocene Keppra forumih zmanjša na dejstvo, da se zdravljenje z antiepileptiki izbrano povsem individualno. Glede na velik izbor zdravil, s podobno tožbo, izbor ustreznega zdravljenja za izkušenega zdravnika ni problem.

Ob upoštevanju skladnosti z vsemi priporočili za uporabo in posamezno pozitivno odziva na zdravljenje, je zdravilo Keppra pokazala dobre rezultate.

Cena Keppra kje kupiti

V Rusiji, povprečni stroški raztopina za infundiranje   To je - 7500 rubljev.

Strošek Sirup   O - 3500 rubljev.

Cena Keppra 500 mg v obliki Tablete   №30 približno - 1700 rubljev.

Keppra drog lahko kupite v Moskvi v istem cenovnem razredu.