Opis zamuja na 2014/08/23

• Sestava
• Obrazec izdelek
• Farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in farmakokinetika
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Neželeni učinki
• Navodila za uporabo Diklaka: Doziranje in odmerek
• Preveliko
• Sodelovanje
• Pogoji prodaje
• Pogoji skladiščenja
• Datum veljavnosti
• Mnenja
• Cena, kje kupiti

Sestava

En-enterično obložena tableta vsebuje 50 mg Diclac diklofenak natrij   in več pomožnih sestavin.

Ena viala raztopine za intramuskularno injiciranje, ki vsebuje 75 mg Diklak diklofenak natrij   in pomožne snovi:

• n-acetilcisteina;
• benzil alkohol;
• manitol (E421);
• natrijev hidroksid;
• propilen glikol;
• vode za injekcije.

Ena tableta Diklak modificirano sproščanje lahko vsebuje 75 ali 150 mg učinkovine + številom pomožnih snovi.

Struktura 1 gram gela za zunanjo uporabo Diklak vsebuje 50 mg diklofenak natrij In izopropil alkohol, prečiščena voda, makrogol glicerol kokoata 7, hipromeloza, aroma olje "Bouquet" WN 4507 kot pomožno sestavino.

Rektalni svečka vsebuje 50 mg Diklak diklofenak natrij In 1, 2-propilen glikol, Witepsol in Aerosil kot pomožnih sestavin.

Obrazec izdelek

Drog Diklak ima več farmacevtskih oblik:

• gastrorezistentnih tablet №20;
• Rešitev za intramuskularno injiciranje, na voljo v ampulah z zmogljivostjo 3 ml, №5;
• Tableta z modificiranim sproščanjem diklofenak natrij   75 mg, №20 in №100;
• Tableta z modificiranim sproščanjem diklofenak natrij   150 mg, №20 in №100;
• 5% gel v epruvetah s kapaciteto 50 g;
• 5% gel v epruvete z zmogljivostjo 100 g;
• 50 mg rektalne svečke, №10.

Farmakološko delovanje

Diklak tablete, rektalne svečke in raztopine za intramuskularno injiciranje spadajo v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil za in drog.

Gel Diklak nanaša na Farmakoterapevtska skupina zdravil, ki se uporabljajo topikalno za lajšanje bolečin v mišicah in sklepih.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Priprava vključuje Diklak diklofenak natrij - droge nesterilnega strukturo, derivat fenilocetne (alfa-toluic kislina) in ima sposobnost, da se izrazi:

• antiflogistiki ;
• anestetik ;
• antirevmatik ;
• antipiretik učinek .

Mehanizem delovanja diklofenak   zmanjša za:

• zatiranje aktivnosti sodeluje pri sintezi prostanoidi   in kaskade metabolnih reakcij arahidonske kisline encima ciklooksigenaze (COX);
• zatiranje biosinteze prostaglandini Vodilno vlogo pri razvoju vnetja, bolečine in vročino;
• Upad prepustnosti kapilare ;
• stabilizacija membrane lizosomska ;
• zatiranje združevanja Trombocitov , Ki izzvala nukleotidov adenozindifosfata in vlaknaste beljakovine Kolagen ;

Uporaba diklofenak natrij   To izboljša sposobnost patološkega procesa prizadeta motornega spoji , Izboljšuje obseg gibanja v njih, kot tudi zmanjšanje intenzivnosti bolečine v mirovanju in v gibanju.

Izvedli v in vitro poskusih na uporabo diklofenak natrij   v odmerkih enakovrednih ki se uporabljajo za zdravljenje pacientov je pokazala, da zdravilo ne povzroča zatiranje biosinteze proteoglukani   (ogljikovih hidratov in beljakovin komponent) hrustanec .

Bolniki, ki imajo bolečine in vnetje so posledica travme ali operacijo, Diklak:

• hitro in učinkovito lajša bolečine   (spontano pojavljajo, in bolečina, ki se naredi počutil med vožnjo);
• zmanjšuje resnost edem Povzroča vnetje;
• zmanjšuje simptome jutranja okorelost.

Pomemben analgetik učinek zdravila je indiciran tudi za zdravljenje pacientov, ki imajo simptome Diklakom zmerno in močno izražena narava non-revmatske bolečine   izvor.

Pozitivne terapevtske učinke po injiciranju Diklaka razvije v približno pol ure (in včasih že po 15 minutah). Poleg tega Diklaka injekcije olajšujejo stanje pacientov, ki trpijo zaradi napadov migrena .

Tudi, zdravilo je lahko ustavi simptomi bolečine   in zmanjša resnost izgube krvi pri ženskah s dismenoreja   primarna tipa.

V tistih primerih, ko diklofenak   dajemo v kombinaciji z opoidnymi analgetikov za lajšanje pooperacijskih bolečin, se potreba po narkotičnih analgetikov močno zmanjša.

Rešitev za intramuskularno injiciranje je priporočljivo v začetnih fazah zdravljenja revmatične bolezni   degenerativnih in vnetnih bolezni, kot tudi za odstranitev bolečina Ki jih spremlja vnetje non-revmatične bolezni narave   izvor.

Gel Diklak predstavlja nesteroidna protivnetna zdravila za zunanjo uporabo iz skupine alfa-toluic kisline.

Produkt je označen s sposobnostjo, da zagotovi lokalno antirevmatik . analgetik   in protivnetno Ki je zaradi sposobnosti, da so del diklofenak natrij   inhibira biosintezo prostaglandini Ki so mediatorji bolečina   in vnetje.

Uporaba mazil Diklak:

• Blaži intenzivnost bolečine v prizadetem spoji   in mišice (tako v mirovanju in v gibanju);
• izboljšuje motorno aktivnost patološkega procesa prizadetih sklepov.

Po peroralni aplikaciji zdravila v obliki gastrorezistentnih tablet diklofenak natrij   hitro in v celoti absorbira iz želodec   in prebavila . Hrana vpliva stopnja absorpcije, upočasnjuje pa količina absorbira materiala ostaja nespremenjen.

Po intramuskularnem dajanju Diklaka v odmerku, kar ustreza 75 mg diklofenak natrija, proces absorpcije aktivne učinkovine začne takoj. Maksimalna plazemska koncentracija zdravila je bilo opaziti po dvajset minut po injekciji 2, 5 mikrogramov / ml (8 mol / L in).

Med količino absorbirane doze zdravilne snovi in ​​opazili linearno razmerje.

Farmakokinetični AUC parameter, površina pod krivuljo, ki kaže "koncentracijo aktivne sestavine - Čas" naslednje injekcije v mišico ali intravensko Diklaka približno dvakrat, da po droge oralno ali rektalno.

To je zato, ker v tem primeru, je približno 50% aktivne snovi izpostavljen metabolizem procese že v prvem prehodu skozi jetra .

Po ponovni uvedbi diklofenak natrij   njegove farmakokinetični parametri ostanejo nespremenjene. Pod priporočeno akumulacije odmerjanje intervali navodili v telesu aktivne snovi je opaziti.

Značilnost tablet Diklak ID je dejstvo, da je šestina članov njihovih kot aktivne komponente diklofenak natrij   sprosti hitro, preostali ⅚ njenega celotnega zneska sprosti postopoma.

Zaradi farmakoloških učinkih te kombinacije ene tablete dvoslojne opremljen:

• hiter začetek delovanja zdravila;
• stalno kroženje diklofenak natrij   v sistemski krvni obtok in, kot posledica, dolgotrajni terapevtski učinek, ki je bilo opaziti tudi podnevi.

Po uporabi tablet Diklak ID na os diklofenak   popolnoma absorbira iz prebavila . Najvišja koncentracija v plazmi v območju od 1 do 16 ur po zaužitju (v povprečju številka doseže svojo maksimalno vrednost po dveh ali treh urah po dajanju).

Med količino absorbirane doze zdravilne snovi in ​​opazili linearno razmerje.

Ko v telesu, diklofenak   Skoraj 100% (in, natančneje, na 99, 7%) veže na plazemske beljakovine V glavnem - z albumin . Volumen porazdelitve materiala v območju od 120 do 170 ml / kg.

Koncentracija diklofenak   pri polnjenju votline spojev sinovialno tekočino   Po sprejemu Diklaka navznoter v obliki tablet opazili po tri do šest, in po injiciranju - imajo dve do štiri ure.

Razpolovna doba snovi sinovialno tekočino   To se razlikuje od treh do šestih ur.

Dve uri po dodatku, kot kazalnik koncentracije v plazmi doseže svojo maksimalno hitrost diklofenak   v sinovialno tekočino   To postane večja od njegove ravni v plazmi, in ta učinek se vzdržuje v naslednjih dvanajstih urah.

Po prejemu tablete Diklak približno 50% po enkratnem odmerku diklofenak natrij   metabolizem že izpostavljene v prvem prehodu skozi tkivo jetra   in le 35 do 70% absorbirane snovi doseže poslepechenochnoy obtok v nespremenjeni obliki.

Diklofenak delno presnavlja z glukuronidacijo matične molekule, vendar v večji meri ga hidroksilacijo in methoxylation reakcijo.

Kot posledica teh procesov proizvodnjo nekaj fenolne metabolite, od katerih sta samo dva imajo biološko aktivnost, ki pa je manj aktivnih izhodnih materialov.

Razpolovna doba diklofenak   iz telesa je od enega do dveh ur, in je s funkcionalno aktivnost ne vpliva ledvice   in / ali jetra .

Kazalnik sistemskega očistka snov plazme   To je v območju od 207 do 319 ml / min.

Najbolj got telo diklofenak   (okoli 60%) izloči ledvice   v obliki presnovkov, kar je nekoliko manj kot 1% nespremenjenega izloči v bistvu tvorijo ostanek - kot metabolitov z žolč .

Pri dodeljevanju Diklak rešitev za zdravljenje bolnikov posebnih skupin razlik v farmakokinetičnih lastnostih zdravila so bile ugotovljene (vključno z vsemi razlikami v starostni odvisnosti od absorpcije, presnove in izločanja aktivne snovi iz telesa).

Pri nekaterih starejših bolnikih po času 15-minutnega uvajanje rešitev v stopnji ven, plazemske koncentracije diklofenak natrij   To je v primerjavi z mladimi zdravih posameznikov povečalo za približno 50%.

Bolniki z okvarjenim funkcionalno delovanje ledvice   Pod priporočenem režimu odmerjanja navodil prepovedane so opazili kopičenje v telesu diklofenak natrij .

Pri zdravljenju pacientov s Diklakom ciroza jeter   ali hepatitis   kronično obliko farmakokinetične značilnosti diklofenak   To je bil isti kot v primeru, ko gre za zdravljenje bolnikov z zdravo jetra .

Po uporabi gela v obliki Diklaka diklofenak natrij   počasi in le delno absorbira na površini kože. Zunaj koncentracija v plazmi doseže svoj maksimum po šest do devet ur.

Povprečni čas zadrževanja aktivne snovi v sistemski obtok - približno devet ur, kar je bistveno večja kot pri notranjem uživanja droge, ki je ena do dve uri.

Po aktualnih procesov metabolizem in izločanje diklofenak   identični tistim v telesu po sistemskem dajanju zdravila. Indikator vezavo diklofenak   s plazemske beljakovine   je 99%.

Po hitrem metabolizem v   jetra   s hidroksilacijo in vezavo na glukuronsko kislino približno ⅔ izloča ledvice In ostalo - z žolč .

Indikacije

Indikacije za enterično obložene tablete Diklak so:

• degenerativne revmatična bolezen in kronična vnetna (npr revmatoidni artritis ali osteoartritis );
• simptomi bolečina   lokalizacija v hrbtenici;
• revmatična mehko tkivo ( revmatizem );
• akutni napadi protinastega artritisa ;
• ki ga spremlja vnetje in otekanje tkiv sindrom bolečine   po poškodbi ali operaciji (vključno sindrom bolečine Ki se razvije po ortopedskih ali zobozdravstvene);
• ginekološke bolezni, ki jih spremlja vnetje in simptomi bolečina   (npr adneksitisa   ali dismenoreja   primarna tipa);
• huda ENT bolezni Spremljajo bolečine (ki je zdravilo predpisal kot dodatek).

Diklak rešitev predpisan za intramuskularno injiciranje pri bolnikih z:

• revmatične bolezni degenerativnega in vnetne (npr   revmatoidni artritis   ali osteoartritis );
• akutni napadi protinastega artritisa ;
• odvajalno bolečina ;
• ledvične kolike ;
• ki ga spremlja vnetje in otekanje tkiv posttravmatske bolečine ;
• bolečina Razvijamo se v pooperativnem obdobju;
• protekayuschmi hudi napadi migrena .

Intravenozno zdravilo primerno za predpisovanje za zdravljenje in preprečevanje pooperativna bolečina .

Tablete predpisal Diklak ID:

• pri revmatizem ;
• za lajšanje simptomov pooperativna   in posttravmatske bolečine ;
• v bolezenskih stanj, ki so opremljeni z nekaterimi ginekoloških bolezni.

Rektalne svečke se priporoča za imenovanje:

• vnetnih in degenerativnih procesov, ki jih aktivirajo vnetne oblike revmatizem   (na primer v poliartritis   kronična oblika,   nevritis   ali nevralgija );
• ko lezije mehkih tkiv revmatična geneza ;
• pri posttraumatic   ali pooperativna bolečina Ki ga spremlja boleče otekanje tkiv in razvoj vnetnega procesa;
• vnetne bolečine stanja narave non-revmatičnega izvora.

Diklak gel se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolečine, abstinenčne simptome vnetja in otekanja izločanju iz tkiva:

• Različne vrste travmatičnih poškodb mehkih tkiv ( zvin . mišice . izpah . hematoma   itd);
• Lokaliziranih oblik vnetnih revmatičnih bolezni (na primer, tendinitis   ali periartropatii );
• v lokaliziranih oblikah revmatizem Spremlja razvoj degenerativnih procesov (na primer, osteoartritis perifernih sklepov ali osteoartritis hrbtenice ).

Kontraindikacije

Kontraindikacija Diklaka v obliki tablet, raztopin in supozitorijev so:

• Povečana občutljivost na individualno diklofenak   ali katero koli od sestavin, ki jih vsebuje vsaka od teh oblik zdravila;
• pojavljajo v akutni obliki razjeda na želodcu   ali črevesja ;
• krvavitev iz prebavil ;
• perforacija želodca   ali črevesja ;
• ledvična . srce   ali odpoved jeter   huda;
• kršitev hematopoeze   negotova narava izvora;
• zadnje trimesečje nosečnost ;
• dojenje .

Diklak ni indicirano za bolnike, ki so v odzivu na zdravljenje acetilsalicilna kislina   ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, so razvili epileptične napade astma , Simptomi akutne rinitis   in koprivnica .

Kontraindikacija za tablete Diklak starost je 15 let. Diklak rešitev je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let. Rektalne svečke prepoveduje navodilom za otroke do 12 let, in bolnikih s simptomi proktitis ( vnetje danke ).

Kontraindikacija za gel Diklak so:

• Individualno preobčutljivost za diklofenak ali katerokoli pomožno snov formulacije;
• če ima bolnik epileptične napade astma . koprivnica   ali rinitis   akutni obliki;
• nosni polipi   (vključno z zgodovino);
• angionevrotični angioedem   Zgodovina;
• povečana individualna občutljivost na analgetičnih zdravil, in še zlasti, da zdravil za drog;
• zadnje trimesečje nosečnost .

Neželeni učinki

Diklaka dozirne oblike, namenjene za oralno dajanje, lahko sprožijo:

• Kršitve žilni   in limfne sistemi Ki so izraženi v različnih oblikah anemija Vključno z aplastično in hemolitično, zmanjšanje števila levkociti .   Trombocitov   in nevtrofilnih granulocitov (vse te pojave spadajo v kategorijo zelo redko).
• Bolezni Imunski sistem , Izraženo v obliki preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije . angioedem   (redko).
• V zelo redkih primerih - duševne motnje Izražena kot dezorientiranost   v prostor, nastopi depresija . nočne more . povečana razdražljivost , Različne vrste psihotičnih motenj.
• Kršitve Živčni sistem : Pogosto - glavoboli . omotica ; v redkih primerih - povečana zaspanost ; V zelo redkih primerih - motnje zaznavanja, motnje okusa, motnje spomina, aseptični meningitis Videz tremor Kršitve Cerebral krvni pretok , Pojav nočne more, razdražljivost.
• V redkih primerih - slabovidnost His zamegljen . obrisi predmetov .
• Gluhe in naglušne Ki so izraženi: pogosto - v obliki vertigo ; zelo redko - v obliki predstavitvi motenj, zvonjenje v ušesih .
• Kršitve srca : razbijanje srca , Bolečine v prsih, simptomi Srčno popuščanje , Razvoj miokardni infarkt   (Vse te pojave so zelo redki).
• Kršitve   žilni sistem : arterijska hipertenzija . vaskulitis
•   ; .
• .   in . bruhanje . anoreksija ; . .       in .   pankreatitis .
•   ; .
• . . .

.

   

  in . .

• . .   in   ; .
•  
•  

  in    

  ali .

.

.  

.

 

 

    .

.

  .  

.

 

  .

 

.

• ;

Preveliko

 

• ;

    .

 

• Blood Pressure ;
• ;
• ;

diureza   ali  

 

 

Sodelovanje

 

    hiperkaliemija .

  .

.

    .

     

  .

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Datum veljavnosti

Mnenja

Strošek