Opis zamuja na 2014/05/08
- Latinsko ime: Depakine Enterična 300
- Oznaka ATC: N03AG01
- Zdravilna učinkovina: Valprojska kislina (valprojska kislina)
- Proizvajalec: Sanofi-Winthrop Industrie (Francija)
- Sestava
- Obrazec izdelek
- Farmakološko delovanje
- Farmakodinamika in farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Neželeni učinki
- Navodila za uporabo
- Preveliko
- Sodelovanje
- Pogoji prodaje
- Pogoji skladiščenja
- Datum veljavnosti
- Mnenja
- Cena, kje kupiti
Sestava
Zdravilna učinkovina Depakine enteralne 300 - natrijev valproat. Pomožne sestavine formulacije kot sirup za oralno dajanje: metilparahidroksibenzoat . saharoza . glicerol . koncentrirana klorovodikova kislina . Prečiščena voda . Propil . 70% raztopine sorbitola . umetna aroma češnje . kavstična soda .
Liofiliziran prašek za pripravo raztopine, ki je namenjeno za interno dajanje, vsebujejo poleg natrijev valproat vode za injekcije.
Filmsko obložene tablete, poleg zdravilnih učinkovin vsebuje pomožnih komponent, kot so povidon K90 . smukec . hidriran kalcijev silikat . magnezijev stearat .
Obrazec izdelek
Enterično Depakinum 300 je na voljo v obliki sirupa, liofiliziranega praška za injiciranje, kot tudi tablet.
Farmakološko delovanje
Antikonvulzivi, ki pomagajo z epilepsija .
Farmakodinamika in farmakokinetika
Valproat nahaja v pripravku, poveča vsebnost gama aminomaslena kislina, v centralnem živčnem sistemu, s čimer se inhibira encim GABA trnasferazu .
Biološka zdravila - približno 100%. Njen obseg porazdelitve je omejena na krvi in ekstracelularni tekočini. Koncentracija stabilna droga v plazmi po oralnem dajanju se opazi po 3-4 dni, ta pa z notranjo administracijo ravnotežna koncentracija je dosežena v nekaj minutah. Depakine enterično ima dobro stopnjo priključitev na proteine plazme. Je razpolovna doba zdravila - 8-20 ur (pri otrocih - skratka). Izkazalo se je, v glavnem z urinom skozi beta-oksidacijo in glyukuronirovaniya.
Indikacije
Indikacije za uporabo tega orodja so:
- generalizirano epilepsijo ;
- Posebni sindromi (npr Vesta ali Lennox-Gastautov );
- Goriščna epilepsija .
Kontraindikacije
Zdravilo je prepovedana na:
- Akutna hepatitis ;
- aktivna hepatitis družinsko anamnezo;
- Kršitve trebušne slinavke;
- preobčutljivost za nekatere sestavine zdravila;
- kronična hepatitis ;
- jetrna porfirija ;
- hemoragični diateza ;
- Otroci, mlajši od 3 let (za tablete in liofiliziranega praška za uporabo injekcija).
Neželeni učinki
Pred droge lahko nekatere nevrološke motnje. Na primer, zmedenost . tremor . letargija . ataksija . zaspanost . koma . Na splošno se to zgodi po povečanju odmerka Depakine enteralno.
V redkih primerih utegne biti Demenca In gastrointestinalni simptomi Ki same izginejo po nekaj dneh, priprava za to ni treba odpovedati.
Poleg tega, ko prejemajo zdravila prijavljenih primerov izpadanje las, zmanjšuje raven fibrinogen trombocitopenija , Povečana čas krvavitve, levkopenija . anemija . pancitopenija . pankreatitis . vaskulitis . Lahko se pojavi izolirano in razumno ammoniemia Ampak to ne zahteva umik z drogami. Znani tudi primeri telesne mase, motnje v pravilnosti menstrualnim ciklom, amenoreja , Reverzibilni in ireverzibilni izgubo sluha. V nekaterih primerih je poliformnaya eritem , Toksična epidermalna nekroliza Skin alergične reakcije . Stevens-Johnsonov sindrom . Anemija Fanconijevo .
Navodila za uporabo
Sirup Depakine enteralne dajati peroralno uporabo posebno dvostransko žlico, ki je na voljo v kompletu. Majhen del žlico vsebuje - 100 mg, največ - 200 mg. Začetni odmerek - 10-15 mg / kg, se je povečal s časom do optimalnega odmerka - 20-30 mg / kg. Za terapevtski učinek in se lahko poveča, vendar v tem primeru potrebno skrbno kontrolo zdravnika, še posebej, če je odmerek nad 50 mg / kg.
Liofiliziran prašek za injekcijo na 0, 4-0, 8 g (jet) ali 0, 025 g / kg (kapljično) za 1-2 dni. Če po tem, ko je treba peroralni uporabi pojdite na notranji dozi uprave predvideno 0, 5-1 mg / kg vsakih 4-6 ur po zadnjem peroralno uporabo.
Raztopino za infundiranje je pripravljena tik pred uporabo, če je čez dan ni uporabila, je zdravilo treba zavreči.
Depakine enteralne 300 tablet oralno med obroki, brez žvečenja. Začetni odmerek tehta več kot 25 kg, običajno - 10-15 mg / kg, potem pa postopoma dvigne na 5-10 mg / kg vsak teden. Največji odmerek - 30 mg / kg na dan, če je potrebno povečati, nato zdravilo je potekala pod strogim zdravniškim nadzorom. Tablete se priporoča, da 2-krat čez dan.
Preveliko
Če zaradi prevelikega odmerka, naslednjih simptomov: koma Ki spremlja mišična hipotonija . corestenoma . epileptični napadi . hyporeflexia . depresija dihanja . Tam je tudi zvišan intrakranialni tlak zaradi možganski edem .
Zdravljenje se izvaja z izpiranjem želodca (najkasneje 10-12 ur po zaužitju droge), je predvideno tudi to hemodializa , Aktivno metoda oglje, nadzor nad srčno-žilnih in dihalnih sistemov.
Sodelovanje
V kombinaciji z Depakine enteralno nevroleptiki . benzodiazepini . Zaviralci MAO . primidon In antidepresivi lahko poveča delovanje slednjega. Torej, v tem primeru moramo strogim zdravniškim nadzorom. Poleg tega se s tem poveča koncentracijo zdravila fenobarbital in zidovudin v plazmi in nasprotno, znižuje skupno koncentracijo fenitoin .
Depakine enteralne povečuje tudi toksični učinek karbamazepin in zidovudin To otežuje biotransformacije lamotrigin in poveča njegovo razpolovno dobo obdobje.
Protiepileptična zdravila v kombinaciji z gastrorezistenčno Depakinum zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi, in felbamat, cimetidin . eritromicin in droge močno veže na plazemske beljakovine, nasprotno, da se poveča.
Kombinacija tega zdravila z mefloquine vodi k povečanju biotransformacije valprojska kislina, zaradi tega, kar je lahko krči.
Pogoji prodaje
To zdravilo se prodaja izključno na recept.
Pogoji skladiščenja
Shranite to zdravilo bi moralo biti na suhem, dobro pokrita, na svetovnem prizorišču. Optimalna temperatura je 25 ° C.
Datum veljavnosti
Depakine gastrorezistentnega potrebo za shranjevanje več kot 3 leta.
Mnenja
Mnogi od tistih, ki so imenovani Depakine enteralne strah veliko stranskih učinkov, kot je opisano v navodilih. Vendar pa je to orodje znan po svoji učinkovitosti.
Cena, kje kupiti
Cena Depakine gastrorezistentne tablete v lekarnah v povprečju 970 rubljev.