Opis zamuja na 2014/10/22

• Sestava
• Obrazec izdelek
• Farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in farmakokinetika
• Indikacije rispolept
• Kontraindikacije
• Neželeni učinki
• Navodila za uporabo rispolept
• Preveliko
• Sodelovanje
• Pogoji prodaje
• Pogoji skladiščenja
• Datum veljavnosti
• Opozorila
• Analogi
• Sopomenke
• Dojenčki
• Z alkoholom
• Med nosečnostjo (in dojenje)
• Mnenja
• Cena, kje kupiti

Sestava

Tablete Rispolept (Rispolept)

1 tableta vsebuje 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg risperidon - Zdravilna učinkovina.

Dodatne sestavine: koruzni škrob, laktoza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, brezvoden, propilen glikol, natrijev lavril sulfat, titanov dioksid, smukec.

Peroralno raztopino Rispolept (Rispolept)

1 ml raztopine, ki vsebuje 1 mg risperidon   - Zdravilna učinkovina.

Dodatne sestavine: vinska kislina, natrijev hidroksid, benzojska kislina, prečiščena voda.

Powder / m gnojevka Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 viala vsebuje 25 mg; 37, 5 mg ali 50 mg r isperidona   - Aktivna snov v obliki mikrogranul (381 mg risperidon 1 g mikrogranul).

Dodatne sestavine: kopolimera glikolne in mlečne kisline.

Vehikel: polisorbat 20, natrijev karmelozat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, natrijev klorid, voda za injekcije.

Obrazec izdelek

Zdravilo je izdelan v obliki Rispolept ustnih tablete   №20 in №60 in Oralna raztopina   30 ali 100 ml.

Drog Rispolept Consta   To se trži v obliki prahu / m o prekinitvi 25; 37, 5 in 50 mg na vialo. Vezan na prašek 2 ml brizgo z vehiklom varno iglo in brez igle napravo za izdelavo gošče.

Farmakološko delovanje

Antipsihotik.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Rispolept   in Rispolept Consta   So antipsihotiki in obsega, kot aktivno sestavino, risperidon - Monoaminergičen selektivni antagonist. Risperidon ima relativno visoko afiniteto za D2-dopaminergične receptorje in 5-HT 2 serotoninske .   Ima sposobnost, da se veže na alfa-1 receptorjev adrenergichekimi in kaže neko afiniteto za alfa 2 adrenergičnih receptorjev in H1-histamina .   So opazili učinek na holinergične receptorje.

Risperidon kaže močna antagonizem D2 receptorje in ne povzročajo, v tem primeru, zaviranje motorične aktivnosti In v primerjavi z drugimi nevroleptiki, šibkejših inducts   epilepsija.   Prikazuje uravnotežen antagonizem do osrednje akcije   dopamin   in serotonina, To zmanjša nagnjenost za ekstrapiramidne motnje značaja. Terapevtski učinek rispolept vključuje negativne in afektivne simptome shizofrenija.

Ko se uporablja peroralno (skozi usta) se dobro absorbira v GI za doseganje najvišje koncentracije, za 60-120 minut po dajanju. Hrana ne vpliva na obseg in hitrost absorpcije.

Presnova   To se zgodi z N-dealkilacijo kot tudi v jetrih, s pomočjo   Citokrom P-450 ki v končni fazi vodi do tvorbe metabolita - 9-hidroksirisperidon (farmakološko aktiven). Ta presnovek risperidona in nespremenljive oblike antipsihotik aktivna frakcija.

T1 / 2 nespremenjenega zdravila pri bolnikih s psihozo pojavi pri približno 3 ure, in antipsihotično frakcijo in aktivni metabolit na dan. Ravnotežnih koncentracij, oziroma, ali se upoštevajo za 1-2 dni in 4-5 dni. V okviru sprejetih terapevtskih odmerkih risperidon   njegova koncentracija neposredno sorazmerna z odmerkom.

C plazemske beljakovine   To se veže približno 88% nespremenjenega zdravila in 77% metabolita.

V tem tednu, se izloči skozi ledvice približno 70%, približno 14% od črevesju odmerka. Kot aktiven metabolit in nespremenjenega v urinu opredeljujejo reda 35-45% odmerka.

Bolniki, pri starejših bolnikih in bolnikih z nenormalnosti ledvic   Ni pomembna odstopanja farmakokinetični profil .

Rispolept Consta   (formulacija s podaljšanim sproščanjem), ko po / m, kaže rahlo sproščanje učinkovine (manj kot 1%) v razmiku 21 dni. Znatno sproščanje opazili 3 tedne po injiciranju in spremljati za 4 do 6 tednov. Release risperidon 7 teden zmanjšalo. V povezavi z majhno sproščanja zdravila v prvem tednu, vzporedna priporočljivo peroralno obliko zdravila.

Nosilna eno samo injekcijo 14 dni potrjuje zagotavljanje terapevtske nivoje plazemske koncentracije risperidona   4-6 tedne po zadnji injekciji. Pri opravljanju obravnavo na to vezje ni bilo opaziti akumulacija risperidon   tudi ob uporabi več kot eno leto.

C plazemske beljakovine   Veže se okoli 90% risperidon   in 77% njegovega aktivnega presnovka.

To se presnavlja citokrom P450, s pomočjo in tvori 9-hidroksi-risperidon, ki kaže podobno, z istim drog farmakodinamični profil.

Po zadnji zahtevek rispolept Consta njenega izločanja traja 7-8 tednov.

Bolniki, pri starejših bolnikih in bolnikih z nenormalnosti ledvic Opazili smo povečanje vsebnosti v plazmi nespremenjeni risperidon in njegov aktivni presnovek .

Indikacije rispolept

Indikacije za uporabo tablet in peroralne raztopine

Rispolept droge uporablja za dolgotrajno vzdrževalno zdravljenje, in preprečevanju akutnih epizod:

• afektivne motnje, ki se kaže v različnih državah duševno bolezen;
• kronična in akutna Shizofrenija   in druge psihotične patologije z negativnimi in pozitivnimi simptomi;
• vedenjske motnje pri bolnikih s področja demenca   pod nadzorom agresije ( fizična zloraba . Izbruh   itd), psihotični simptomi In motnje (delirij, vznemirjenje, itd);
• vedenjske motnje obseg   mladostniki od 15 let bolnikih, starih in odraslih z zmanjšano obveščevalne ali duševnem razvoju v zaviranju, ko destruktivno vedenje ( autoaggression . impulzivnost . agresivnost ) Je prevladujoč v kliničnem poteku bolezni.

Tudi Rispolept predpisana za zdravljenje manije na drugačen bipolarna motnja   (kot adjuvans) in za stabilizacijo razpoloženja.

Indikacije za rispolept Consta je:

• Preprečevanje in zdravljenje shizoafektivna motnja   in poslabšanja Shizofrenija .

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za prejemanje peroralno raztopino in tabletami rispolept so preobčutljivost na sestavine oblikovanja in laktacijo.

Za rispolept Consta, razen zgoraj, mlajših od 18 let.

Previdno je predpisano:

• pri bolezni srca in ožilja ( CHF . izguba prevodnosti srčne mišice , Po infarktu obdobje);
• pri motnje krvnega obtoka v možganih ;
• pri hipovolemijo   in Dehidracija ;
• pri krči   (celo v zgodovini) in epilepsija ;
• pri Parkinsonova bolezen ;
• ob delovanjem ledvic in / ali jeter patologij, huda;
• ko odvisnost od drog ali zlorabe drog;
• pri črevesna obstrukcija . možganski tumorji Akutno preveliko odmerjanje drog, Reyev sindrom ;
• pod pogoji, ki lahko privedejo do tahikardija   tip "pirouette" (elektrolitsko neravnovesje, bradikardija Vzporedni zdravil poveča interval QT);
• pri nosečnost ;
• v otroštvu in adolescenci do 15 let za tablete, in do 4 let za peroralno raztopino.

Neželeni učinki

Negativni učinki so opisani s frekvenco njihovega nastanka, od pogostega do redka.

Peroralne oblike rispolept

Zelo pogosti: okužbe sečil pri starejših bolnikih z demenca .

Pogosti: okužbe dihal (zgornja) nazofaringitis , Okužbe sečil, phlegmon . sinusitis . pljučnica   (pri starejših bolnikih z demenca ), Gripi podobno stanje, in   rinitis   (pri otrocih).

Vnetja ušes,: Redki faringitis , Virusne okužbe, okužbe oči, tonzilitis . bronhitis Lokalizirana okužba onihomikoza . cistitis , Okužba dihal, acrodermatitis . bronhopnevmonija . traheobronhitis .

• Imunski sistem : Preobčutljivost, anafilaktični šok .
• Endokrini sistem : KUSSMAUL je koma . hiperprolaktinemije , Kršitev izločanja antidiuretskega hormona.
• Kršitve Način moč   in metabolizem : zmanjšan apetit   (pri starejših bolnikih z demenca ) povečan apetit   (pri otrocih) anoreksija . polidipsija . diabetična ketoacidoza . hipoglikemija . sladkorna bolezen Voda zastrupitev.
• Duševne motnje : nespečnost . živčnost . anksioznost . zmedenost   (pri starejših bolnikih z demenca ), Šibkost (pri otrocih), motnje agitacija, spanja, uravnavanjem afekta . anorgazmija , Slabitev libida, manije.
• Živčni sistem : Parkinsonizem   (vključno ekstrapiramidne motnje . akinezija . sindrom "orodje" . bradikinezija . mišična rigidnost . hipokinezija ), Sedacija, glavoboli . zaspanost   (pri otrocih); akatizija   (tudi skrb), omotica, zaspanost . sedacija . distonija   (vključno mišični krč ali neprostovoljne krčenje, krčenje mišic, paraliza jezika, nenamernih gibanj zrkel); letargija , Ortostatska omotica, tremor . diskinezija   (vključno chorea   in horeoatetoza , Trzanje mišic), omedlevica, motnje pozornosti in hoja, depresivni (pri starejših bolnikih z demenco) ataxophemia   (pri otrocih); slaba koordinacija, pomanjkanje odziva na zunanje dražljaje, vrtoglavica do njegovega izida, hipestezija , Oslabitev govora, motnje gibanja cerebralne ishemije . tardivna diskinezija , Nevroleptični maligni sindrom, karakter, cerebrovaskularnih bolezni.
• Vlada : Motnja vida, konjunktivitis   (pri starejših bolnikih z demenco), veznice hiperemija, neprostovoljno rotacijskega gibanja zrkel, zamegljen vid, otekanje vek, kraste na vekah, periorbitalni edem , Suhe oči, fotofobija, povečano solzenje, povečanje Očesni tlak .
• Kardiovaskularni sistem : tahikardija , Znižuje krvni tlak, ortostatska hipotenzija , Tranzitorna ishemična ataka (pri starejših bolnikih z demenco) žalitev . miokardni infarkt , Palpitacije (pri otrocih); sinusna bradikardija . atrioventrikularni blok , Palpitacije, sinusna tahikardija "Tides" krvi, blokada nog (levo in desno) kračni blok, Atrijska fibrilacija .
• Prebavila Slabost, dispepsija . zaprtje . bruhanje , Slinjenje, driska , Občutek suhosti v ustih, bolečine v trebuhu, neugodje v želodcu, fekaloma   (pri starejših bolnikih z demenco) encopresis . otekanje ustnic . gastritis . aptializm . heilitis . pankreatitis , Ileusa.
• Ledvic in sečil : thamuria . urinske inkontinence   in enuresis   (pri otrocih), bolečine med uriniranjem, zastajanja urina.
• Skin   in podkožja : izpuščaj . prhljaj , Suha koža, hiperkeratoza . seboroičnega dermatitisa . eritem   (pri starejših bolnikih z demenco) srbečica   in akne   (pri otrocih), kršitev pigmentacijo kože, papularni izpuščaj . kožni izpuščaji . generalizirani izpuščaj . makulopapulozni izpuščaj . alopecija . angioedem .
• Bolezni mišično-skeletnega sistema : Bolečine v hrbtu, otekanje sklepov, bolečine v okončinah, artralgija , Motnje hoje (pri starejših bolnikih z demenco), ter bolečine v vratu mialgija   (pri otrocih), bolečine v prsih, mišična oslabelost, togost sklepov, rabdomioliza .
• Reprodukcije in dojk : Pomanjkanje ejakulacija, galaktoreja   (pri otrocih), kršitev menstruacijo, ginekomastija . amenoreja , Izcedek iz nožnice, nenormalna ejakulacija In seksi erektilna disfunkcija , Povečanje prsi, retrogradna ejakulacija . priapizem .
• Prsnega koša in bolezni dihal Kot tudi zapletov mediastinum : zasoplost , Zamašen nos, kašelj, in rinorejo   (pri starejših bolnikih z demenco in otroki), krvavitev iz nosu, bolečine v žrelu in grlu, pljučno zastojev, vdihavanje pljučnica . sopenje . disfonija , Obstruktivna bolezen dihalnih poti, produktiven kašelj, razpoke, edem nosu, hiperventilacija , Sindrom odpoved dihal apnea   v sanjah.
• Limfatičnega sistema   in hematologija : anemija . granulocitopenija . agranulocitoza . trombocitopenija .
• Jetra: zlatenica .
• Zaslišanje : Tinitus, bolečina v ušesu.
• Splošne težave : Utrujenost, vročina . astenija , Bolečine v prsih, motnje hoje in periferni edem (pri starejših bolnikih z demenco), bolečine v prsih in počasi (za otroke) žeja , Otekanje, gripi podobni simptomi, splošno slabo počutje, splošno edem, mrazenje, hladne okončine, otekanje obraza, sindrom "odpoved" hipotermija .
• Laboratorijski izvidi : Pospešitev srčni utrip, povečanje kreatin , Povišanje telesne temperature (starejših bolnikih z demenco), povečanje telesne teže (pri otrocih), rast vsebine prolaktina . Povečana aktivnost aspartat aminotransferaza   in alanin-aminotransferaze , Povečanje eozinofilci   in levkociti   krvi, motnje EKG, zvišanje glukoze v krvi, znižanje koncentracije Hemoglobin , Zmanjšanje telesne temperature, zmanjšanje hematokrita , Znižuje krvni tlak, podaljšuje interval na elektrokardiogramu QT.

Rispolept Consta

Pogosti: okužbe dihal (zgornji).

Redki: gripi podobna okužba nazofaringitis . bronhitis . rinitis , Okužbe sečil, okužbe ušes in dihal, pljučnica . faringitis Virusne okužbe, sinusitis Lokalizirana okužba gastroenteritis . cistitis . podkožni absces .

• Imunski sistem : Preobčutljivost, anafilaktični šok .
• Endokrini sistem : hiperprolaktinemije , Kršitev izločanja antidiuretskega hormona.
• Kršitve Način moč   in metabolizem : Visok ali nizek apetit . hiperglikemija . anoreksija . diabetična ketoacidoza . hipoglikemija . sladkorna bolezen Voda zastrupitev.
• Živčni sistem Glavoboli, Parkinsonizem   (vključno z mišična rigidnost, ekstrapiramidne motnje, hipokinezija . bradikinezija , Trdnost "orodja" mišični krči ); akatizija . omotica . tremor . sedacija . zaspanost , Omedlevica, motnje pozornosti, hipestezija ; izguba koordinacije, tardivna diskinezija . distonija . letargija . parestezije . Sliniš , Ortostatska omotica, krči, zaspanost, ataxophemia . akinezija .
• Duševne motnje : Motnje anksioznost, nespečnost, vznemirjenost, spanja, depresija , Kršitev spanja, živčnost, zmanjšanje libida, manije.
• Vlada : Zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, konjunktivitis , Mrežnice zapora arterije (prikazano na intrakardialnim napako, ki ga je od desne proti levi shunt).
• Kardiovaskularni sistem : arterijska hipertenzija . atrioventrikularni blok   (I stopnja) tahikardija , Palpitacije, snop-blok veje (levo in desno), sinusna bradikardija, nizek krvni tlak, sinusna tahikardija, ortostatska hipotenzija . atrijsko fibrilacijo .
• Dihala : Nosna sinusov, kašelj, kratka sapa, rinorejo Bolečine v grlu in žrelu, Sindrom apnea spanja .
• Prebavila : Suha usta, zaprtje . dispepsija , Zobne bolečine, slabost, hipersekrecija sline , Bruhanje, bolečine v trebuhu, driska . gastritis , Nelagodje v želodcu, pankreatitis . črevesna obstrukcija .
• Bolezni kože in podkožja : Suha koža, akne . izpuščaji . srbečica . ekcem . angioedem (Vključno otekanje vek, perioralni edem, otekanje obraza, otekanje žrela in grla, dedni angioedem, sindrom oculo dihal, periorbitalni edem, otekanje jezika, ust, tankega črevesa) alopecija .
• Bolezni mišično-skeletnega sistema : mialgija . artralgija , Kršenje držo, bolečine v okončinah in bolečine v hrbtu, bolečine v mišicah, v prsnem košu, mišična oslabelost Bolečine v zadnjici, bolečine v vratu.
• Ledvice   in sečil : Urinska inkontinenca, retencija urina.
• Reproduktivni sistem   in mlečna žleza : amenoreja . spanomenorrhea . galaktoreja In seksi erektilna disfunkcija , Nelagodje v prsih, nenormalna ejakulacija ali pojemek, ginekomastija , Kršitev menstruacijo, priapizem .
• Jetra : zlatenica .
• Zaslišanje : vertigo Bolečina v ušesu.
• Limfatičnega sistema   in hematologija : anemija . nevtropenija . trombocitopenija . agranulocitoza .
• Splošne težave in zapleti na mestu injiciranja : astenija . utrujenost , Periferni edem, hipertermija Bolečina, bolečina na mestu injiciranja, bolečina pri injiciranju, gripi podobna stanja, bolečine in nelagodje v prsih, slabo počutje, lenoba, zbijanje, otekline in druge reakcije na mestu injiciranja; hipotermija . phlegmon . absces . cista . nekroza . hematom . razjeda , Vozliči (so bili ti dogodki opisani kot resne in včasih potrebna operacija).
• Laboratorijski izvidi : Nenormalnosti v telesni teži, povečanje koncentracije prolaktina v krvi, povečanje aktivnosti alanin-aminotransferaze . aspartat aminotransferaza   in GGT , Kršitve EKG, povečati količino glukoze in jeter mikrosomskimi encimi, podaljšanje intervala QT, spremljanje glukoze v urinu.

Navodila za uporabo rispolept

Tablete in rispolepta raztopino dajemo oralno, ne glede na obrokom.

Pri zdravljenju   Shizofrenija starih lahko dodelite rispolepta tako v obliki tablet in v ustni obliki raztopine, v eni ali dveh stopnjah v začetni dnevni odmerek 2 mg za odrasle in otroke, mlajše od 15 let.

Na drugi dan zdravljenja je treba povečati dnevni odmerek 4 mg in nadaljevati zdravljenje, medtem ko ohranja odmerek na tej ravni, ali ga prilagoditi individualno. Značilno je, da je optimalna dnevna doza v območju od 4-6 mg. V nekaterih primerih je lahko pravilna bolj postopno zviševanje odmerka in zmanjšanje začetnih in vzdrževalnih odmerkov.

Dnevni odmerek 10 mg na zgoraj navedeno ne vpliva na učinkovitost zdravljenja in lahko povzroči ekstrapiramidne simptome . Zaradi vpliva neraziskanem Rispolept odmerka nad 16 mg na dan, ne more biti sprejeta zdravilo v velikih odmerkih.

V primeru potrebe po sedacije pri terapiji lahko dodamo rispolepta benzodiazepini.

Podatki o izvajanju zdravljenja Shizofrenija   rispolept tablete za bolnike, mlajše od 15 let, kot tudi ustni rešitev za bolnike, mlajše od 13 let, niso na voljo.

Ko je možnost zdravljenja pri odmerkih pod 1 mg predpisan peroralno raztopino.

Bolniki, starejši od 13 let, je treba začeti zdravljenje z dnevnimi odmerki 0, 5 mg s sprejemom zjutraj ali zvečer. Po vsakih 24 ur, se lahko odmerek poveča za polovico, do priporočenega dnevnega odmerka 3 mg (za prenosljivost). Varnost zdravljenja z dnevnim odmerkom 6 mg niso preučevali. Ko stabilen zaspanost, priporočam sprejemanje 0, 25 mg dvakrat na dan.

Za terapijo vedenjske motnje   bolniki z demenca   prikazuje začetni dnevni odmerek 0, 5 mg, z možnostjo povečanja 0, 25 mg vsakih 48 ur, dokler maksimalnemu odmerku 2 mg. Na splošno je optimalni terapevtski odmerek sprejemu 0, 5 mg 2-krat na dan. Po doseže optimalni odmerek zdravila lahko uporabimo 1 krat na dan.

Zdravljenje bipolarna motnja mania pri odraslih začeti z dnevnim odmerkom 2 mg ali 3 mg na enkrat. Lahko poveča odmerek 1 mg vsak dan. Optimalni dnevni odmerek pri večini bolnikov je odmerek od 1 mg do 6 mg.

S

 

S  

 

Pri

S

   

Preveliko

zaspanost . tahikardija

.   .   izpiranje želodca       in .

S In hipotenzija  

S   .

Sodelovanje

   

Risperidon      

 

 

  in Fluoksetin  

Triciklični antidepresivi     .

Na recepciji   in  

Ranitidin   in   Cimetidin     .

.

Risperidon   ali

Pogoji prodaje

Recept.

Pogoji skladiščenja

Datum veljavnosti

Opozorila

 

 

  in S    

    .

antihipertenzivi .   Bolniki z   in

.  

  in

  .   in ).

sladkorna bolezen        

 

Analogi

Sopomenke

•   itd

Dojenčki

Z alkoholom

Med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost  

nevroleptiki

   

 

 

Strošek