Opis zamuja na 2014/08/20

  • Latinsko ime: Budezonid Easyhaler
  • Oznaka ATC: R03BA02
  • Zdravilna učinkovina: Budezonid (budezonid)
  • Proizvajalec: Orion Corporation Orion Pharma, Espoo, Finska
Fotografije droge
Tweet
  • Sestava
  • Obrazec izdelek
  • Farmakološko delovanje
  • Farmakodinamika in farmakokinetika
  • Indikacije
  • Kontraindikacije
  • Neželeni učinki
  • Budezonid: navodila za uporabo in odmerjanju
  • Preveliko
  • Sodelovanje
  • Pogoji prodaje
  • Pogoji skladiščenja
  • Datum veljavnosti
  • Opozorila
  • Analogi
  • Sopomenke
  • Med nosečnostjo (in dojenje)
  • Mnenja
  • Cena, kje kupiti

 Budezonid

Sestava

Sestavek vsake budezonida odmerka Iziheyler vključuje:

  • 200 g budesonida kot aktivno sestavino;
  • 7, 8 mg laktoze monohidrata kot pomožno snov.

Obrazec izdelek

Zdravilo je na voljo v obliki homogene praška za inhalacijo, lahko barva, ki se razlikujejo od bele do skoraj bel. Vsak odmerek praška, ki vsebuje 200 g budesonida. En paket je namenjen budezonid 200 doz.

Vsak paket je opremljen z inhalatorjem drog izdelan iz polimernega materiala. Na dozirni del ima pokrov s ključavnico na sprednji strani pritrjen "Easyhaler", če je na strani števca preostalih odmerkov.

Farmakološko delovanje

Zdravilo spada v skupino farmakoterapevtskega " Kortikosteroidi   Aktualen "in predstavlja hormonske drog Ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje astma .

Terapevtski učinek zdravila zaradi delovanja vključi v svoji strukturi kot aktivno budezonida snovi, ki je sintetični analog proizveden skorje nadledvične žleze   Hormonsko Kortizol   ( hidrokortizon ), Ki je odgovorna za uravnavanje metabolizma ogljikovih hidratov in mineralov v telesu.

Ko v telesu, budezonid:

  • ima glukokortikoida   ukrepanje;
  • lajša simptome vnetja;
  • odpravlja simptome   alergične reakcije .

Inhaliranje se izgovarjata klinični učinek je peta-sedmi dan potek zdravljenja.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Budezonid spada v kategorijo nehalogeniranih glukokortikosteroidi . Kadar se uporablja lokalno, da lajša simptome vnetja sluznica respiratornega trakta .


Izboljšanje pacientov, ki trpijo zaradi astma , Je mogoče opaziti že v 24 urah po prvem inhalacijo zdravila. Vendar pa je dejstvo, da se doseže največji učinek pa traja več tednov neprekinjeno terapije.

Mehanizem delovanja glukokortikosteroidi   Vnetni proces v astma ni ravno razumel. Študije so pokazale, da je število budezonida izzove zaviralno na celicah (vključno eozinofilne granulociti . limfociti . makrofagotsity . mastociti   in nevtrofilnih granulocitov ), Kot tudi posredniki, ki so vključene v razvoj vnetje dihalnih poti   alergični in nonallergic narave (vključno z Citokini . levkotrieni . eicosanoids   in histamin ).

Budezonid je izrazil glukokortikoida   in blagi mineralokortikoidni dejavnost. Standardne študije in vitro, kot tudi študije, opravljene na poskusnih živalih, je pripeljala do zaključka, da je afinitete (afiniteta) snovi na posebne receptorje glukokortikoidi   200-krat višja od tiste od Kortizol .

Kot za lokalno antiinflamatorno učinka budezonida je tisočkrat protivnetno učinek Kortizol . Študije na živalih so pokazale, da je sistemska dejavnost subkutano formulacija budezonid presega sistemsko dejavnost Kortizol   40-krat, medtem ko je za oralno uporabo - 25 krat.

Ko v telesu, budezonid:

  • povečuje produkcijo proteina lipokortina Ki je zaviralec encimsko aktivnostjo fosfolipaze A2;
  • ovira proces sproščanja arahidonska kislina   in zavira sintezo produktov metabolnih ( prostaglandini   in ciklični endoperekisey );
  • svari marginalno zastojev nevtrofilnih granulocitov ;
  • zavira izcedek tekočine in beljakovin v vnetja;
  • zmanjšuje proizvodnjo Citokinov ;
  • zavira migracije makrofagotsitov ;
  • zmanjša intenzivnost infiltracijo in granulacije;
  • zmanjša intenzivnost kemotaksi za nastanek snovi, tj migracije levkociti   v vnetja (Ta lastnost pojasnjuje učinkovitost budezonidom v tako imenovanih "poznih" reakcije alergije );
  • To preprečuje sproščanje visoko imunske celice   vezivno tkivo, vključenih v prilagodljivih Imuniteta   (imenovan tudi mastociti ), Mediatorji vnetnega procesa;
  • zmanjša občutljivost perifernih tkiv histamin   in serotonin Hkrati pa povečuje občutljivost za adrenalin ;
  • poveča količina aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev;
  • spodbuja reakcije obnovitvenih do adrenergičnih receptorjev beta bronhodilatorji zdravil po njenem dolgotrajnem zdravljenju;
  • To zmanjšuje učinkovitost tkivnega prepustnih ovir in žilnih sten;
  • zavira širjenje vezivnega tkiva v vnetja;
  • prispeva k stabilizaciji celičnih membran;
  • preprečuje nastanek vnetja prosti radikali   in ovira proces oksidativne razgradnje lipidi   pod njihovim vplivom.

Kadar se ta material dobro prenašajo (celo po daljši uporabi it) nima aktivnost ISS in ne povzroča resorpcije učinke.

Budezonid je označen s sposobnostjo, da se hitro absorbira iz svetloba . želodec   in prebavila Ki je opredeljen s svojimi izrazito lipofilnih lastnosti in dobre prepustnosti tkiva.

Po dajanje v nosno votlino na zelo majhno količino absorbent mucosally membrane nosne votline   (samo petina snov pride v sistemski obtok ).

Po uporabo pri vdihavanju budezonida alveoli   To postane približno eno četrtino enkratnega odmerka snovi.

Približno 90% je padel v želodec   in trakt   Odmerek budezonid popolnoma uničena encimski sistem P450   že v "prvega prehoda" skozi jetra Ki ga spremlja tvorbo dveh glavnih aktivnih metabolitov (njihova aktivnost je manjša od 0, 01 iz aktivnost izhodnega materiala).

Majhne količine budezonidom se presnavlja serum   in svetloba . Indeks biološke vpisana v želodec   in črevesje   Snov je 10%. Glede budezonid alveoli Nato pa od približno 25 do 30% zneska, ki absorbira.

Največja koncentracija zdravila v plazme   Je praznoval v približno 15-45 minutah po postopku, vdihavanju ali injektiranje v nosno votlino .

Indikator zavezujoča budezonid plazemski protein albumin   85-95%. Sistemski očistek zdravila, tj obseg plazme , Očisti z njim za določen čas pri vožnji skozi ledvice Ocenjuje se, da je zelo visoka (84 litrov na uro).

Razpolovna doba (razpolovna doba) je malo manj kot tri ure (približno 2, 8 ur). Snov se izloča predvsem v urinu in blatu v obliki konjugiranih in nekonjugiranih presnovkov (delno - z žolč   v obliki metabolitov).

Razpolovna doba plazme   Pri otrocih, ponavadi na red velikosti nižji kot pri odraslih pacientih. Pri odraslih bolnikih z bolezni jeter   izmeri biološka budezonida lahko poveča.

Po ustnih kazalniki višjih plazemskih koncentracij Cmax in čas za dosego najvišje koncentracije po dajanju odmerka Tmax lahko razlikujejo. Tako lahko stopnjo Tmax za različne vrste pacienta je v območju od 30 do 600 minut.

Sistemska kazalnika razpoložljivosti snov po enkratnem odmerku je značilno tudi spremenljivost: na primer, bolniki, ki so bili diagnosticirani granulomatozne enteritis   ( Crohnova bolezen ), Je več kot dvakrat toliko kot v skupini zdravih prostovoljcev.

Tako pri bolnikih z   granulomatozne enteritis   je 21% in pri zdravih prostovoljcih - samo 9%. Vendar pa je po tem, ko dajanje večkratnih odmerkov budezonida raziskovali iz druge skupine, ki se približuje vrednosti indeksa v prvi skupini.

Indikacije

Budezonid je indicirano pri bolnikih, ki so z diagnozo:

  • bronhialna astma   (kot je v luči, in zmernih in hudih oblikah);
  • kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje droge so:

  • Posameznik preobčutljivost   da budezonida;
  • starost otroka do šest let ;
  • laktozna intoleranca , Glukoza-galaktoze ali aktivnosti laktaze (to je posledica dejstva, da je zdravilna učinkovina vključena kot pomožno sestavino laktoza ).

Bodi pozorna imenuje bolnikov z budezonidom:

  • pljučna tuberkuloza;
  • jetrna ciroza;
  • okužbe dihal glivičnih, bakterijskih in virusnih naravo izvora;
  • glavkom;
  • hipotiroidizem;
  • osteoporoza.

Neželeni učinki

Zdravljenje z vdihovanjem budezonida v nekaterih primerih lahko povzroči razvoj Okužbe s Candida iz orofarinksa . Izkušnje z zdravilom kaže, da simptomov kandidiaza   pojavljajo veliko redkeje, če se izvede postopek vdihavanje pred jedjo in po njej temeljito sperite usta.

Če pa bi se izognili Okužba s kandido   ni uspelo ustaviti zdravljenje z vdihavanjem ni potrebna, vendar bolnik imenovati bolj učinkovito proti sevom Candida spp. lokalna protiglivična zdravila .

Tako kot večina drugih glukokortikosteroidi   Za dajanje z inhalacijo lahko budezonid povzroči sistemske neželene učinke, vključno z:

  • motnje običajnih dejavnosti nadledvične žleze ;
  • Upočasnitev bolnikov otroštvu in adolescenci;
  • upada mineralne gostote kosti;
  • razvoj Katarakta   in Glavkom ;
  • poveča dovzetnost za različne nalezljivih bolezni;
  • oslabljena zmožnost prilagajanja na stresne situacije.

Vendar pa je treba poudariti, da je verjetnost nastanka teh neželenih učinkih zdravila v obliki inhalacijo znatno nižja kot za pripravke, namenjene za oralno dajanje.

Polnilo uporabljena droga Budesonid Easyhaler laktoza , Ki vsebuje majhno količino mlečne beljakovine in ki lahko povzročijo alergične reakcije   bolniki s preobčutljivostjo na njej.

Morebitne negativne posledice, ki prejme budezonid porazdeljeno pogostost njihovega razvoja. Najpogostejše reakcije vključujejo hripavost, kašelj, simptome draženja v orofarinksa, težave pri požiranju.

Redko se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, vključno s pojavom izpuščajev na koži, kontaktni dermatitis, urtikarijo, angionevrotičnega edema in anafilaktičnega šoka.

Endokrini sistem   redko reagira na recepciji budezonida Hypo - Ali hiperkortizolizma To je, v tem zaporedju, zmanjšanje ali povečanje proizvodnje nadledvične hormoni . V zelo redkih primerih je mogoče zatreti funkcijo nadledvične žleze .

Prav tako ni izključil možnosti, verjetnosti razvoju duševnih reakcij, ki se lahko izrazi v obliki depresij, povečati agresivnost, razdražljivost, anksioznost, videz različne vrste psihoz, spremembe vedenja pri otrocih, tesnobe in povečano telesno aktivnostjo.

V izjemno redkih primerih kršitve Živčni sistem   lahko kaže kot prekomerno živčnost, razdražljivost, in različne vrste motenj spanja.

Poleg tega so v redkih primerih:

  • simptomi bronhospazem ;
  • pojav simptomov kože in podkožnega tkiva, ki so izražene v obliki koprivnica . dermatitis . eritem . hematoma . angioedem   itd.
  • upočasnitev.

V izjemno redkih - očesnih bolezni, in zmanjšalo gostoto kosti.

Budezonid: navodila za uporabo in odmerjanju

Budezonid je za inhaliranje. Da bi zagotovili najboljši odziv na terapijo z zdravili je priporočljivo, da jo redno jemati.

Pri prehodu na Easyhaler budezonid iz drugih vdihavanju pomeni režim zdravljenja izbrano individualno, ki temelji na značilnostih bolezni. Hkrati tudi pozorna na značilnosti prej zdravniki režim in način dajanja zdravila.

Začetni odmerek je izbran tudi v skladu z resnostjo ali stopnjo nadzora nad boleznijo. Navidezni terapevtski učinek je treba opozoriti, ponavadi v nekaj dneh po začetku zdravljenja in doseže svoj vrhunec nekaj tednov po prvem odmerku.

Budezonid doza je prilagojena, da se doseže popoln nadzor nad boleznijo, nato pa postopoma zmanjša na minimum, ki ostaja v učinkovit nadzor nad astma .

Začetni odmerek budezonida se izračuna, kot sledi:

  • 200-400 mikrogramov na dan - za odrasle bolnike diagnosticirana bronhialna astma   blago (ki ni višja od stopnje 2), vključno s starejšimi in mladostniki, starejši od dvanajst let, (ki ga je zdravnik dovoli povečati odmerek do 800 mg na dan);
  • 200-400 mikrogramov na dan - za otroke, stare od šest do dvanajst let (zdravnik je dovoljeno povečati odmerek do 800 mg na dan);
  • 1600 mg na dan - diagnosticiran odraslih bolnikih bronhialna astma   zmerne do hude (oziroma stopnje 3 in 4).

Odmerek med vzdrževalnim zdravljenjem je izbrana, se osredotoča na resnost bolezni in kliničnim odzivom na določenem zdravljenju bolnikov. Po doseže nadzor   astma So odmerek zmanjša na minimum, v katerem je shranjen želeni klinični učinek.

Ko doziranje zdravila dvakrat odmerek naloga vzdrževanje dan je od 200 do 400 mg na diagnosticiran odraslih bolnikov bronhialna astma   blago (ki ni višja od stopnje 2), vključno s starejšimi in mladostniki, starejši od dvanajstih.

Glede na pričevanja zdravnik v obdobjih poslabšanja bolezni pustimo, da se poveča dnevni odmerek do 1600 mg na dan. To je razdeljena na dve fazi, in nižje po stabilizaciji stanja bolnika.

Dozirni režim zdravila enkrat na dan pri imenovanju vzdrževalno zdravljenje vključuje uporabo odraslih bolnikih z diagnozo bronhialna astma   blago (ki ni višja od stopnje 2), vključno s starejšimi in mladostniki, starejši od dvanajstih:

  • 200-400 mg enkrat na dan, če pa niso prej glukokortikosteroid zdravila ;
  • 800 mg enkrat na dan, če je bila prej je bolezen pod nadzorom glukokortikosteroid   inhalacijski zdravila, predpisana za sprejem dvakrat na dan.

Otroci, stari od šest do dvanajst let, z diagnozo " bronhialna astma   blago ali zmerno hudo ", kot vzdrževalni dnevni odmerek od 200 do 400 g budesonida kadar:

  • Ta kategorija bolnikov predhodno niso prejeli terapije steroidi ;
  • predhodno prejemali dvakrat dnevno ob vdihavanju glukokortikosteroid zdravila omogočajo, da v celoti nadzor nad boleznijo.

Po prenosu pacienta za enkratno uporabo v dnevnem odmerku, ki se spreminja od 200 do 400 mg, je odmerek zmanjša na najmanjšo možno, v kateri se bo ohranil dejanski nadzor nad boleznijo.

Optimalna velja zdravilo enkrat na dan ob istem času zvečer. Pomembno je, da je bilo v tem primeru pravilne.

Do danes je dovolj podatkov, da ustvari optimalno shemo prenosa bolnikov, ki ne opravijo tečaj pred inhalacijski terapiji glukokortikosteroid zdravila Na Easyhaler budezonidom enkrat na dan ni.

Med poslabšanjem bolezni in poslabšanja bolnik vzeti zdravilo enkrat na dan, priročnik priporoča povečanje dnevnega odmerka za polovico s prenosom bolnika dvakrat vdihavanju dnevno hkrati pa ohranja že uveljavljeno en odmerek.

Hkrati bolnikom svetujemo, da takoj pokličite svojega zdravnika.

Prav tako so bolnikom svetovati, da bo na strani bronhodilatatorji   kratkoročni ukrepi, ki so namenjeni za lajšanje simptomov akutnih napadov astma .

Bolniki z kronična obstruktivna pljučna bolezen   (KOPB) doza budezonida izberemo posamično temelji na resnosti bolezni. Začetni odmerek, ki priporoča navodilih za pripravo, je 100 do 400 mikrogramov dvakrat dnevno važno.

Največja dovoljena doza - 800 mikrogramov budezonida dvakrat dnevno.

Preveliko

Incidenca akutnih toksičnih reakcij na prejemanje budezonid označeni kot redka. Dolgotrajna uporaba visokih odmerkov zdravila lahko sprožijo razvoj sistemskih reakcij glukokortikosteroid zdravila Vključno z:

  • poveča dovzetnost za različne okužbe;
  • pojav simptomov Hyper - Ali hypocorticoidism ;
  • zatiranje normalnim delovanjem   nadledvične žleze .

V redkih primerih lahko bolnik začeti proces atrophying   adrenokortikalne .

Ko je potrebno simptomi akutnega prevelikega odmerka kakršne koli posebne obravnave. Budezonid zdravljenje nadaljuje z terapevtskih odmerkov, priporočen za zatiranje bolezni.

Značilno je, da okrevanje funkcije hipotalamus . hipofiza   in adrenokortikalne   To traja nekaj dni.

V stresnih situacijah, je morda treba kot preventivni ukrep sistemsko administracijo glukokortikosteroidi   (npr visoka doza hidrokortizon ).

Bolniki, ki so razvili simptome atrofija adrenokortikalne In so označeni s steroidno odvisnih in do polne stabilizacije njihovega stanja prevesti v ustrezne vzdrževalno zdravljenje z uporabo sistema glukokortikosteroidi .

Sodelovanje

Sočasno z imenovanjem budezonid drog interakcijo z izoencimi citokroma P450 3A4 itrakonazol .   ketokonazol

Učinkovitost   ali rifampicin ).

  ali .

Estrogeni   in .  

nadledvične žleze    

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Datum veljavnosti

Opozorila

glukokortikosteroidi  

  ali  

).

 

adrenokortikalne  

  • rinitis  
  • .

  glukokortikosteroidi   nadledvične žleze ).

 

dispneja    

glukokortikosteroidi  

 

  •  
  • debelost  
  • ;
  • ;
  • ;
  • .

depresija .

glukokortikosteroidi  

glukokortikosteroidi  

  glukokortikosteroidi   pljučnica .

  Zdravljenje     .

  nadledvične žleze

  nadledvične žleze

antibiotiki . glukokortikosteroidi  

 

  glukokortikosteroidi  

 

.   Glukoza   in .

Tekma se je raven koda 4. ATC:

Sopomenke

nosečnost

 

Mnenja

astma  

.

 

glukokortikosteroidi   nosečnost .

Dobili najboljšo ceno in nakup