Opis zamuja na 2014/05/08

• Sestava
• Obrazec izdelek
• Farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in farmakokinetika
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Neželeni učinki
• Navodila za uporabo (način in doziranje)
• Preveliko
• Sodelovanje
• Pogoji prodaje
• Pogoji skladiščenja
• Datum veljavnosti
• Opozorila
• Analogi
• Sopomenke
• Dojenčki
• Z alkoholom
• Med nosečnostjo (in dojenje)
• Mnenja
• Cena, kje kupiti

Sestava

1 žvečljiva tableta   To vključuje elemente, kot so:

• polimaltozat trivalentno železo hidroksid   - 400 mg (večinski del vsebuje na podlagi čistega železa - 100 mg);
• dekstratov   - 730 mg;
• makrogol   6000-37 mg;
• smukec   - 21 mg;
• Aspartam   - 1, 5 mg;
• čokoladni okus   - 0 6 mg.

Sestava Sirup   Ferrum Lek na 1 merico (5 ml)

• železov hidroksid polimaltozat   (in tablete uporabljen železov železo) - 200 mg (masni delež elementov v sledovih aktivnih 50 mg);
• saharoza ;
• sorbitol raztopina ;
• metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat ;
• etanol ;
• kremna aroma ;
• natrijev hidroksid ;
• prečiščena voda.

Vodno izotonična Rešitev za intramuskularno injiciranje   Da obsega:

• Trivalentno železo hidroksid in dekstran - 100 mg (po ena ampula 2 ml);
• 6 molsko natrijev hidroksid ali koncentrirano solno kislino, da naravnamo pH na izotonična;
• voda za injekcije (pro injectionibus).

Obrazec izdelek

Dodatki železa so zelo priljubljena na trgu farmacevtskih izdelkov, kot tudi s problemom pomanjkanja tega elementa v sledovih je zelo razširjena, saj Ferrum Lek prihaja v lekarna kioskih v več farmacevtskih oblikah:

• Tablete   Ferrum Lek žvečljive 100 mg - ploščate tablete temno rjave barve (svetlo rjave možno Inkluzijska) s tipično krožno obliko na eni izmed zaobljeno površin. Fiksni 10 kosov v pretisnih aluminijasto folijo ali plastike. Kartonska paket vsebuje 3 ali 5 trakov.
• Sirup   Ferrum Lek - prozorna rjava tekočina v steklenice temnega stekla, 100 ml. ŠKATLA sestavljen iz viale in merilnih žličk.
• Raztopina za parenteralno intramuskularno   - Motna tekočina s praktično brez vidnih plavajočih delcev (številne od njih kaže neustreznost farmacevtskega pripravka) rjave barve, ki je postavljena v 2 ml ampulah. Blister zasnovan za 5 ali 10 vial. Odvisno od zmogljivosti pretisnega kartonskega pakiranja lahko vsebuje en trak na 5 ampul ali 5 tablice 10 vial.

Farmakološko delovanje

Ferrum Lek ( Mednarodna blagovna znamka je ni ali INN - železo [III] hidroksid polimaltozat) - farmacevtski pripravek, glavna aktivna sestavina, ki je Kompleksna sol železa . Ta element v sledovih - pomemben sestavni del strukture proteinov, kot so hemoglobin mioglobina . Njegova fiziološka vloga je transport kisika Kot hemoglobina - ključni del rdečih krvnih celic (imenovanih tudi celice - rdečih krvnih celic, so odgovorni za prenos kisika in ogljikovega dioksida v ciklusu dihal). V procesu celičnega dihanja železa pospešuje transport elektronov skozi membrano med oksidativne presnove, ki se pojavljajo v času rasti in širjenja mladih proizvedenih tkanin.

Prav tako je železo bistveni   sestavina številnih encimov , Običajno vsebovana v človeškem telesu. Kot del bioloških katalizatorjev, element v sledovih bistveni za pospeševanje procesov oksidacija in hidroksilacija   na subcelično ravni. Prek teh kemičnih reakcij pride najbolj presnovne poti, kot da se ohrani normalno delovanje nadaljnje živega organizma.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Žvečljive tablete in sirup   Uporabljajo se za oralno dajanje, ker so njihove farmakokinetične sposobnosti zelo podobni. Zdravilo se počasi absorbira iz votline gastrointestinalnega trakta tik ob aktivno sesanje   (proteini vezave železa, ki se nahajajo na površini prebavnega cevi absorbira mikrohranilo s konkurenčno izmenjavo ligande ) Iz dveh razlogov:

• železov molekulska masa znatno večji od dvovalentnih;
• kompleksna spojina, ki se uporablja v farmacevtski pripravek, ki ima podobno zgradbo kot fiziološki železa transporterja - feritin .

Zanimivo je, da absorpcija železa, merjeno po ravni hemoglobina (za pridobitev teh informacij, je bila metoda double-izotopov v kliničnih študijah) je obratno sorazmerna z odmerkom. To pomeni, negativna korelacija   dobesedno navaja, da višja kot je pomanjkljiva država, boljša je absorpcijska sposobnost železa v dvanajstniku in jejunumu.

Večina železa delo v telo iz prebavil Se kopiči v jetrih   (povezano z znanim nosilnega proteina feritin ), Ki po potrebi dovaja v kostnem mozgu in je vključeno v zbirnem hemoglobina cikla med aktivno fazo hematopoeze.

Preostali (neabsorbiran železo) izhod   Piling z črevesnih epitelnih celic in kožo, kot tudi znoj, žolču in urina v količinah okoli 1 mg na dan. Pri izračunu odmerek zdravila, je treba upoštevati, da se pri ženskah menstruacija   obstaja dodatna izguba pomembnega elementa v sledovih.

Je opaziti zmanjšanje kliničnih znakov osnovne bolezni postopoma Kot za razvoj celotnega farmakološkega delovanja zdravila je potreben za dokončanje celotnega cikla sintezo hemoglobina, ki se ne zgodi naenkrat.

Raztopino za dajanje z intramuskularno   Ima različne farmakokinetične sposobnosti. Najprej, zapleten z dekstran omogoča hitrejše pomanjkanja mikrohranil izpolnite na vseh vrstah anemije, v tej obliki podano aktivna sestavina, ne samo v kostnem mozgu, mimo stopnjo depozita v jetrih, ampak tudi drugih perifernih tkivih (npr, vsebujejo mioglobina) z drugim prevoznikom - transferin   (ena molekula beta-globulin veže dva atomov železa). Ker je 15 odstotkov uporabljenega odmerka vstopi v glavni obtok v 15 minutah, in naslednji 44 odstotkov - v pol ure. Razpolovna doba 3-4 dni, kot Ferrum kompleks z dekstran   To je prevelika, da bi izhod skozi ledvice.

Indikacije

Tablete in sirup   Ustno razvijati njena tožba je postopoma, saj se uporablja v naslednjih patoloških primerih:

• latentna pomanjkanje železa ;
• pomanjkanje železa anemija ;
• preprečevanje pomanjkanja mikrohranil med nosečnostjo.

Rešitev   za intramuskularne injekcije deluje nekoliko hitrejša od oralne oblike farmacevtskega pripravka zaradi indikacije za njeno uporabo tudi naslednji subjekti bolezni:

• hudo pomanjkanje železa zaradi krvavitev (npr hemoragično anemija);
• oslabljena sposobnost za sledenje element absorbira   skozi prebavni trakt;
• ni mogoče zdraviti   Bolnik pripravke železa za peroralno uporabo (kirurgija prebavnega cevi, rak požiralnika ali želodca, različnih mehanskih ovir in tako naprej).

Kontraindikacije

• povečana individualna občutljivost   ali nestrpnost   pridobljeno ali dedna znak za sestavne dele, ki sestavljajo droge;
• hemosiderosis   - Pigmentnim distrofija, označen z odlaganjem hemosiderin;
• hemochromatosis - Dedna bolezen, pri kateri železo kopiči v telesu v presežni znesek;
• kršitev mehanizmov odpadno železo ;
• anemija, ki jih pomanjkanjem elementov v sledovih (ne spremlja talasemija   ali anemija hemolitična).

Za pripravo injekcijske raztopine je nekoliko širši seznam kontraindikacij:

• Prvo trimesečje nosečnosti;
• Osler-Weber-Rendu - Dedne patologija žilnega ležiščem, značilna obilnimi količinami angiomas   in telangiectasia   ;
• Infekcijske bolezni ledvic v akutni fazi;
• hiperparatiroidizem (bolezen, z izboljšano funkcionalno zmogljivost obščitnic), nepremagljiva zdravniškim nadzorom;
• dekompenzirana faza razvoja cirozo jeter;
• Hepatitis nalezljiva narava.

Vse farmacevtske oblike zdravila je treba uporabljati previdno (priporočeno zdravljenje v bolnišnici za oskrbo čez noč usposobljeno zdravstveno osebje) pod naslednjimi komorbiditete:

• astma;
• kronični poliartritis;
• srčno popuščanje ;
• Pomanjkanje folne kisline ali nizka kapaciteta vezave železa drugega etiološko izvora;
• zdravilo se ne sme uporabljati pri otrocih, dokler otrok ne dopolni starosti 4 mesecev.

Neželeni učinki

Neželeni učinki zdravljenja s peroralnimi oblikami zdravila, kot pravilo, so šibke in so sami v kratkem času, vendar je v klinični praksi se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• prebavne motnje (slaba prebava dispepsije);
• občutek polnosti, Resnost   ali epigastrična bolečina (na področju projekcije želodca in dvanajstnika);
• zaprtje ali driska;
• temno barvanje stoli Ki nima kliničnega pomena, saj ni dokazov o izločanju absorbira železo.

Ker je raztopine za intramuskularno dajanje   v ampulah nekoliko bolj aktiven, ker se stranski učinki zdravljenja z drogami farmacevtske oblike zdravil po nekoliko bolje izražene in se lahko pojavi kot:

• hipotenzija ;
• mišicah in sklepih;
• otekle bezgavk;
• hipertermija   - Rahel porast telesne temperature;
• glavobol ali vrtoglavica;
• slabo počutje;
• alergijske reakcije do anafilaktičnega šoka (redko).

Kršitev uvedbo tehnologije   drog lahko privede do takih posledic:

• obarvanje mesta injiciranja;
• lokalni nežnost;
• razvoj vnetja na mestu injiciranja.

Navodila za uporabo (način in doziranje)

Navodila za Ferrum Lek je razdeljen na več delov - splošne določbe, ki veljajo za vse vrste farmacevtskih sheme priprave zdravljenja in odmerka na vsakem patologije za različne oblike zdravila.

Oralna jemlje s hrano ali takoj po obroku. Tablete lahko žvečenje podobno ter pogoltniti cele. Če je okus sirupa povzroča nelagodje, je mogoče mešati z sadnih ali zelenjavnih sokov (otroško hrano, ko gre za pediatrično za otroke, mlajše starostne kategorije). Dnevni odmerek   To je mogoče razdeliti na več faz ali za uporabo v času (če je uporabljena raztopina za intramuskularno injekcijo, injekcije je najbolje narediti zjutraj, uvaja vse dnevne količine za droge naenkrat).

Ko anemija pomanjkanje železa   trajanje konzervativnega zdravljenja je 3-5 mesecev, odvisno od resnosti pomanjkanja mikrohranil. Po normalizaciji ravni hemoglobina je treba nadaljevati zdravljenje, celo za nekaj tednov, da bi nadoknadili vseh fizioloških trgovin železa.

Dozirna sirupa za zdravljenje te nozokomialne enote:

• otroci, mlajši od 1 leta - 2, 5-5 ml sirupa (pol ali cel merica);
• od 1 do 12 - 5,10 ml sirupa na dan (eden ali dvodimenzionalne enot);
• Otroci, starejši od 12 let, in odraslih bolnikih - 10-30 ml sirupa (2-6 merice).

Več drugačna shema uporablja Tablete . Navodila za uporabo tablet Ferrum Lek   predpisuje naslednje odmerjanje farmacevtskih izdelkov - prve 2-3 mesece predpisane 1 tableto 2-3 krat na dan, odvisno od stopnje resnosti pomanjkanja mikrohranil in spremljajočih simptomov. Potem ko je dosegel raven fiziološkega železa odmerka se zmanjša na 1 1 tabletko enkrat na dan za naslednjih nekaj mesecev, dokler se zdravnik meni, da je potrebno prenehanje konzervativnega zdravljenja.

Latentna pomanjkanje železa - Tečaj običajno traja 1-2 mesece, da bi odpravila vse simptome in nadoknadijo naravnega depot element v sledovih v človeškem telesu. Uporabite naslednji režim:

• v starostni skupini od 1 do 12 let - sirupu v odmerku 2, 5-5 ml (pol ali cel lopatice) vsakodnevno;
• otroci, starejši od 12 let in odrasle (vključno mater, ki doji in ženske med nosečnostjo) - 5-10 ml sirupa (1-2 merski enoti) zdravila Ferrum Lek;
• Število prejeto žvečljive tablete lahko variira od 1 do 2 uri, toda takšna farmacevtska oblika se uporablja le za doseganje pacient 12 let.

Za nosečnice   Odmerki in režim odmerjanja nekoliko razlikuje. Torej, ko pomanjkanje železa anemija uporabo 2-3 žvečljive tablete ali sirup za 20-30 ml do laboratorijskih testov niso pričajo o normalizaciji hemoglobina in serumskega železa. Dalje, uporablja vzdrževalno zdravljenje: 1 tableta ali 10 ml sirupa na koncu obdobja brejosti (tako anemije ali pomanjkanje elementov v sledovih lahko spet nadaljevala).

Raztopina v ampulah   uporabite malo bolj zapletena, ker je njegova uporaba zahteva nekaj znanja in spretnosti usposobljen zdravstveni delavec. Če obstajajo znaki za uporabo take farmacevtske oblike, priporočamo, da se obrnete na bolnišnico in imajo seveda pod nadzorom zdravnikov specialistov.

Preden se uvajanje raztopine za intramuskularno injekcijo izveden tako imenovani Preskus odmerek To pomeni, da polovico ali četrtino ampule drog (25-50 mg, izračunan kot "železa v prahu"), ki se uporablja za infuzijo. Če v naslednjih 15 minutah, brez neželenih učinkih, je opaziti posebnih pritožb ali senzacija, preostalo količino uporabe dnevnega odmerka.

Količina zdravila, ki se zberejo posamično štetje odmerek v skladu z naslednjimi formulami :

Skupaj pomanjkanje železa (pomanjkanje, ki sestavljajo zdravilo) = telesna teža (kg) x (ocenjena raven hemoglobina (g / l) 0 x 24) + železo deponiran (mg).

Število vial = skupni primanjkljaj železa (mg) / 100 mg

Preveliko

Simptomi zastrupitve z železom Ustno   drog Ferrum Lek kot žvečljivih tablet ali sirupa   niso opazili Ker prekomerne količine aktivne sestavine se ne absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Če odmerek večji, kot je potrebno, da kompozitni material prehaja skozi prebavni cevi v vezani obliki, in niso predmet absorpcije s pasivno difuzijo.

Za parenteralno injekcijo poteh dajanja Farmacevtski pripravek lahko povzroči povečano koncentracijo železa v prtljažniku in periferno cirkulacijo. Preveliko privede do hude železa preobremenitve telesa, in eksogeno razvoj teh bolezni, kot so skladiščenje hemosiderosis ali hemochromatosis .

Kot farmacevtskega protistrupa s počasnim intravenozno infuzijo, ki se uporablja Deferoksamin   ( kelator Ki se veže in odstrani železo iz telesa aktivne) - 15 mg / kg na uro, vendar ne več kot 80 mg / kg, celo s hudo klinično sliko zastrupitve. Prav tako se uporablja simptomatsko zdravljenje odvisnosti od drog   identificirane manifestacije. Hemodializa v patološkem situaciji ni učinkovita.

Sodelovanje

Ker klinično pomembne interakcije z zdravili identificiran samo krepitev sistemske učinke injekcija istočasno uporabiti za angiotenzinske konvertaze   (skupina srčnih zdravil za zniževanje sistemskega krvnega tlaka). Ne smemo kombinirati v konzervativnem zdravljenju oralnih dozirnih oblikah z raztopino za intramuskularno injekcijo.

Pogoji prodaje

Ferrum Lek se prodaja samo na recept s svojim zdravnikom.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok ali nad 25 stopinj Celzija.

Datum veljavnosti

3 leta.

Opozorila

V čisti železa lahko vplivajo na normalno barvo zob pa so peroralne farmacevtske oblike uporablja posebno soli elementov v sledovih, tako da pri uporabi zdravila skozi prebavni trakt   Zobje niso potemnite .

Razen   Anemija je posledica infekcijskega agensa   ali malignosti, bo Ferrum Lek ukrepati takoj. Najprej aktivne sestavine kopičijo v retikuloendotelijskem sistemu, in šele po učinkovitem zdravljenju se sprosti iz osnovnega patologiji depoja in vsi kažejo širino svojega farmakološkega delovanja.

Za treba bolnike s sladkorno boleznijo morajo zavedati, da je 1 žvečljiva tableta in 1 ml sirupa Ferrum Lek vsebujejo 0, 4 BU (kruh enota), ki je potreben, da jih je treba upoštevati pri izračunu dnevne prehrane in ob anti-diabetične drog.

Zdravilo nima vpliva na finih motoričnih sposobnosti, sposobnost koncentracije, saj Pogon   ali druge potencialno nevarne stroje med konzervativno zdravljenje je dovoljeno.

Analogi Ferrum Leka

Analogi droge nekaj Ker farmakološkega delovanja sposobnost drog in farmakokinetične bi zadovoljili vse potrebe obeh bolnikov in strokovnjakov za zdravstvene zadeve. Ko se posamezni Kontraindikacije terapevtske učinke lahko nadomestijo z naslednjimi zdravili: Maltofer . Fenyuls Complex . Ferry   in Polymaltose železo .

Sopomenke

Monofer

Dojenčki

Z alkoholom

 

Med nosečnostjo (in dojenje)

  drog  

Rešitev