Opis zamuja na 2014/07/30

• Sestava
• Obrazec izdelek
• Herceptin (Herceptin): Farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in farmakokinetika
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Neželeni učinki
• Navodila za Herceptin: Način uporabe in odmerjanje zdravila
• Preveliko
• Sodelovanje
• Pogoji prodaje
• Pogoji skladiščenja
• Datum veljavnosti
• Analogi
• Mnenja
• Cena, kje kupiti

Sestava

Poleg učinkovine v sestavku vključujejo Herceptin L-histidin   in L-histidin hidroklorid . 1-O-α-D-glukopiranozil-α-D-glukopiranozid   (ali α, α-trehaloza), neionske površinsko aktivne snovi polisorbata 20.

Obrazec izdelek

Zdravilo je na voljo v prozornih steklenih stekleničk kot liofiliziranega praška za infuzijske raztopine. Vsaka steklenička viala opremljena s topilom, ki je v svojem sestavek, ki obsega benzil alkohola bakteriostatično vodo.

Količina aktivne učinkovine v eni vialo liofilizata lahko:

• 150 mg;
• 440 mg.

Herceptin (Herceptin): Farmakološko delovanje

Herceptin je skupina medicinskih priprav imunobioloških, ki se uporablja za zdravljenje malignih tumorjev.

Pripravek Aktivna snov Trastuzumab   - Se sintetizira v ovarijskih celicah kitajskega hrčka in ima protitumorsko delovanje zdravila, ki se uporablja v terapiji usmerjeno Rak na dojki .

Snov je tako imenovani monoklonsko (to je proizvedena z enakimi imunskih celic) protitelesa, ki imajo sposobnost, da se odkrije in blokiranje HER-2 receptorjev so lokalizirane na površini celične membrane tumorskih celic. To pa omogoča prekinitev njihovo nadaljnjo rast in - v nekaterih primerih - zmanjšanje velikosti rakavi tumor. Ta trastuzumab nima vpliva na zdravem tkivu.

Herceptin, ki deluje na genetskih mehanizmov maligno transformacijo celic, ki jih blokiranje in znatno zmanjša občutljivost celic za ekscesov beljakovin membrane HER-2 čezmernim neposredno povezane z verjetnostjo Rak na dojki . Ta proces upočasnjuje postopek delitve rakavih celic in učinek odpravljanja ti hiperprodukcijo.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Povezano z rastjo rakavih celic HER-2 protein je protoonkogena   ali z drugimi besedami, skupno gen, ki ob sotočju določenimi pogoji (mutacije povečajo ekspresijo, na primer) lahko povzroči raka. Njena čezmernim pojavlja pri okoli vsakega tretjega ali četrtega primeru, ko je pacient diagnosticirana primarna rak dojke . Opredeljuje in precejšnja variabilnost HER-2 v zvezi z napredovalim rakom želodca.

HER-2 protein nahaja na lupino nekaterih rakavih celic. Je ustvaril poseben gen, ki je znana kot HER-2 / neu, je receptor za določeno rastnega faktorja, ki se imenuje človeški rastni faktor epidermalni. Pritrjena na HER-2 receptorje na celice raka dojke, slednji pospešuje njihovo rast in aktivno delitvijo. Nekateri rakave celice so označena z večjim številom HER-2 receptorja, ki omogoča identifikacijo raka Kot je HER-2 pozitivni. Novotvorbe te vrste diagnosticirana v enem od petih žensk s rak dojke .

Del Herceptin Trastuzumab   zagotavljanje blokiranje ukrep o širjenju nenormalnih celic pri bolnikih s prekomerno HER-2. Uporaba pripravka kot monoterapija pri zdravljenju HER-2 pozitivnim metastatskega raka dojk, stalnega terapiji kot drugo in tretjo linijo, omogoča, da se doseže 15 tiprotsentnoy celotni frekvenčni odziv in povečati Srednji čas preživetja bolnikov do 13 mesecev.

Uporaba Herceptin je v kombinaciji z docetaksel . anastrozol   ali paclitaxel   pri ženskah z metastatskim rakom dojke povečuje raka:

• skupni frekvenčni odziv;
• Mediana časa interval do napredovanja bolezni (v nekaterih primerih skoraj dvakrat);
• Obdobje za preživetje;
• Skupna pogostnost učinek;
• pogostost kliničnega izboljšanja.

Pri imenovanju drogo po operaciji ali pomožnim (adjuvantno) zdravljenje po kirurškem zdravljenju bolnikov, ki so bile ugotovljene v zgodnji fazi je rak dojke močno poveča:

• trajanje preživetja brez pojava simptomov;
• Preživetje brez ponovitve bolezni;
• Preživetje brez pojava oddaljenih zasevkov.

Protitelesa proti trastuzumab   Zaznali v eni od 903 žensk, vendar pa alergijske reakcije na zdravila ni.

Herceptin farmakokinetični parametri so odvisni od odmerka: višji ko je, bolj je povprečna razpolovna doba Trastuzumab   in manjši potrditve droge.

Farmakokinetični parametri niso spremenile, medtem ko je po imenovanju s Herceptinom anastrozol . Tudi porazdelitev Trastuzumab   v telesu. Farmakokinetične študije zdravila pri bolnikih z napredovalim starosti, ki trpijo ledvice in / ali odpovedjo jeter, do danes, niso bile izvedene.

Indikacije

Zdravilo je indicirano za zdravljenje Metastatskim rakom dojke   Pri bolnikih z odločnim prekomerno HER-2. Učinkovitost zdravila Herceptin je praznoval kot takrat, ko se uporablja kot monoterapija po postopku Kemoterapija In v kombinaciji z drugimi zdravili. Kot pravilo, kompleks terapija v odsotnosti predhodne kemoterapije vključuje hkratno sestanek s Herceptinom paclitaxel   ali docetaksel . Pri bolnikih s pozitivnim estrogena in / ali progesterona receptorji so dovoljene tudi uporabo zdravila v kombinaciji z zdravili, inhibitorji aromataze.

V zgodnjih fazah bolezni, ki ni značilna po prisotnosti pacienta s pozitivnega raka z metastatskim rakom dojke HER-2, je zdravilo predpisano kot adjuvans:

• Sledi   kirurgija ;
• ob zaključku tečaja Kemoterapija   (kot adjuvans in neoadjuvantni);
• ob zaključku tečaja   radioterapija .

Kontraindikacije

Glavni kontraindikacija za zdravila Herceptin preobčutljivost   bolnik z aktivnim sredstvom ali katerokoli pomožnih sestavin pripravka (vključno benzil alkohol ).

Ob skrbni pripravi se spodbuja, da imenujejo:

• Ženske, ki trpijo zaradi koronarne srčne bolezni ;
• bolnikov z odporno visokim krvnim tlakom in Srčno popuščanje ;
• Bolniki, ki so bili obdelani kardiotoksična droge (npr, antraciklini   ali ciklofosfamid );
• če rak dojke Spremljajočih bolezni pljuč;
• če je podan tumor Metastaze   pljuča;
• otroci (ker učinkovitost in varnost zdravljenja s Herceptinom pri tej skupini bolnikov ni raziskana).

Tudi v skladu s previdnostnih ukrepov, predpisanih zdravil za bolnike v zgodnjih fazah HER 2-pozitivnim rakom dojke, ki določa:

• kongestivno srčno popuščanje   (v preteklosti);
• odporen na zdravljenje aritmija ;
• zahteva zdravniško pomoč angina ;
• bolezni srca Značilen klinični pomen;
• transmuralnim miokardni infarkt   Glede na elektrokardiogramu;
• stabilen visok krvni tlak, odpornost na zdravljenje.

Neželeni učinki

Kot večina anti-tumorskih agentov (Wikipedia potrjuje to dejstvo), zdravilo, do neke mere je toksičnost lahko povzročilo neželene učinke, in v nekaterih primerih smrt. Najverjetnejši neželeni učinki zdravila Herceptin, ki se razvijejo med zdravljenjem in je:

• različne vrste infuzijskih reakcij (običajno se pojavijo po prvi injekciji in izražena kot mrzlica . vročina . zasoplost , Izpuščaj nastopom, povečuje šibkost, itd);
• splošne reakcije (utrujenost, občutljivost dojk, gripi podobni simptomi   itd);
• disfunkcija prebavil ( slabost, bruhanje Simptomi gastritis, motnje blatu   itd);
• disfunkcija mišično-skeletnega sistema (bolečine v okončinah, artralgija   itd);
• kožne reakcije (izpuščaj, srbenje, koprivnica   itd);
• disfunkcija srca in ožilja (kongestivno srčno popuščanje . vazodilatacija . tahikardija   itd);
• Bolezni sistema krvotvornih ( levkopenija . trombocitopenija   itd);
• motnje živčnega sistema (glavoboli, parestezije , Povečan mišični tonus, itd);
• bolezni dihalnih organov ( zasoplost Kašelj, nosu krvavite, vnetje žrela in grla, itd);
• Bolezni sečil in spolovil ( cistitis . urogenitalnega okužbe   itd);
• motnje vida in sluha;
• Neželeni učinki, ki jih preobčutljivosti povzročene droge ( angioedem . anafilaktični šok Alergijska reakcija).

Navodila za Herceptin: Način uporabe in odmerjanje zdravila

Navodila za uporabo zdravila Herceptin opozarja, da je zdravilo namenjeno samo za intravensko kapljanjem. Bolus je prepovedana.

Trajanje intravensko kapljično infuzijo   je 1, 5 ur (ali 90 minut) pri obremenitvi (maksimalna) odmerek Trastuzumab 4 mg na 1 kg telesne teže bolnika.

Če obstaja med stranske reakcije vbrizgavanje goriva, ki se lahko izrazi kot zvišana telesna temperatura ali mrzlica, dispneja, sopenje videz itd infuzijo prekinjena in se je nadaljevala šele po popolnem izginotju neprijetnimi kliničnih simptomov.

Med odmerkom vzdrževalno zdravljenje Trastuzumab   zmanjša za polovico (do 2 mg na 1 kg telesne teže bolnika). Ta množica postopkov infuzijo 1-krat na teden.

Z dobro vzdržljivost prejšnji odmerek zdravila Herceptin se daje s kapljanjem za pol ure, do napredovanja bolezni.

Preveliko

Klinične študije so pokazale nobenih prevelikega odmerka drog Herceptin. Uvedba enkratnega odmerka, ki bi presegla 10 mg Trastuzumab   per je potekalo 1 kg telesne teže.

Sodelovanje

Specifične študije medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili niso bile izvedene na ljudeh. Klinično pomembne interakcije z drugimi zdravili Herceptin, so bili uporabljeni pri bolnikih, ki hkrati s je bila njega opredeliti.

Ne smemo dovoliti, redčenje ali mešanje raztopine infuzijsko z drugimi zdravili. Zlasti pa ne sme biti glukoze Ker slednji izzivalen agregacijo beljakovin .

Herceptin je značilna dobra združljivost s paketi infuzijskih polivinilklorida, polietilena ali polipropilena.

Pogoji prodaje

Počitniški Herceptin izvedena na recept.

Pogoji skladiščenja

Produkt je shranjena pri temperaturi med 2 in 8 ° C Pripravljeno raztopino infuzija taki temperaturi pod pogojem stabilna njihove farmakološke lastnosti, za 28 dni. To je zaradi vsebnosti konzervansa v bakteriostatično vodo, ki se uporablja kot topilo za liofilizirani prašek in torej za večkratno uporabo raztopine koncentrata. Ob koncu 28 dni, morate raztopino zavreči.

Ko se liofiliziran redčenja z vodo, ki vsebuje nobenih konzervansov, mora koncentrat uporabiti takoj.

Put se raztopina v paketnem infuzijski Herceptin hranimo 24 ur pod pogojem, da upoštevamo gornja temperatura je bila raztopina pripravljena pod strogo aseptičnih pogojih.

Datum veljavnosti

Zdravilo se šteje uporabna za 4 leta.

Analogi

Analogni je Herceptin drog Trastuzumab   (Trastuzumab).

Ocene Herceptin

Ocene Herceptin ženske, ki so bile zdravljene vodi do zaključka, da v večini primerov je bilo zdravilo dobro prenašal tekme. Kot splošno pravilo, težko prenesti samo uvedbo njegovega prvega natovarjanja, odmerek, poznejša kapalko ne povzročijo izrazite neželene reakcije, včasih s kakršnimi koli neželenih dogodkih niso priloženi.

Hkrati je pohvalil Herceptin dal ne le ženske, ki vodijo boj proti rak dojke Vendar njihovi zdravniki.

Cena Herceptin

Izdelek ne sodijo v kategorijo poceni zdravil. Tako je cena Herceptin 440 mg je okrog 70 tisoč ruskih rubljev. V letu bolnik c HER-2 pozitivnim rakom dojk zahteva 17 infuzij več kot 12 mesecev (tj enkrat na tri tedne). Vendar pa vnesete v iskalno besedilu " prodaja Herceptin "Lahko najdete oglase žensk, ki so zapustili zaloge zdravila po zdravljenju, za katere so pripravljeni, da se znebite polovično ceno.

Kupiti v Moskvi, drog se lahko licenciran lekarniške verige, kot tudi v specializiranih onkologijo lekarn (tako imenovani lekarne onco-pomoč ).