Opis zamuja na 2014/06/09
- Latinsko ime: Reaferon-EU
- Oznaka ATC: L03AB04
- Zdravilna učinkovina: Interferona alfa-2b, rekombinantni humani (interferona alfa-2b)
- Proizvajalec: Vector-Medica JSC, Rusija
- Sestava
- Obrazec izdelek
- Farmakološko delovanje
- Farmakodinamika in farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Neželeni učinki
- Navodila za uporabo IFN-EU (način in doziranje)
- Preveliko
- Sodelovanje
- Pogoji prodaje
- Pogoji skladiščenja
- Datum veljavnosti
- Opozorila
- Analogi
- Med nosečnostjo (in dojenje)
- Mnenja
- Cena, kje kupiti
Sestava
En pripravek ampula vsebuje 500000 ME, ME 1 000 000 3 000 000 ME ali ME 5.000.000 zdravilno učinkovino.
Pomožne snovi:
- 4, 5 mg - Humani albumin donator ;
- 8, 09 in 9, 07 mg - natrijev klorid;
- 2, 74 in 3, 82 mg - hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev;
- od 0, 37 0, 58 mg - natrijev dihidrogenfosfat dihidrat.
Obrazec izdelek
IFN-EU - liofiliziranega praška za raztopino za nadaljnjo proizvodnjo aktualna in injekcijo.
En paket vsebuje 5 ali 10 vial po 1 ml prašek.
Farmakološko delovanje
Protitumorsko, protivirusno, imunomodulatorno.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Prašek je sestavljen iz beljakovin - interferona alfa-2b rekombinantni humani , Liofilizirana in zaprti v liposome.
Pripravek spremeni lastnosti membrane celic niso okuženi z virusom, s čimer se prepreči vstop virusa v celico. To sproži sintezo nekaterih posebnih encimov, ki preprečujejo sintezo beljakovin in virusno RNA replikacijo, s čimer se kaže protivirusno ukrepanje.
Antiproliferativno učinkovitost je zaradi neposrednega delovanja induciranje preoblikovanje v citoskeleta in celične membrane, ki uravnavajo procese celične presnove in diferenciacije, nato vplivajo na proliferacijo tumorskih celic v glavnem. Prav tako interferon To vpliva na izražanje več onkogeni . kot normalizacijo neoplastične transformacije celic s čimer se inhibira rast tumorja.
Imunomodulatomo mehanizem delovanja je posledica aktivacije naravne celice ubijalke in makrofagov Ki so aktivno vključeni v imunskem odzivu na tumorskih celic.
Za parenteralno uporabo so podvrženi gnilobe.
V glavnem izloča v urinu, količini, nespremenjeni.
Indikacije
Zdravilo je namenjen za integrirano zdravljenje odraslih bolnikov s takšnih bolezni:
- akutnem virusnem hepatitisu B V hudih in zmernih oblik dokler peti dan zlatenica (neučinkoviti v kasnejših obdobjih obdobju, ni učinkovit pri razvoju jetrna koma in holestatska Med patologije);
- ostro zategovanje hepatitis B in C In kronični aktivni hepatitis B, C in D asimptomatski ciroza;
- mikoplazma, virusi (adenovirus, gripa, enterovirusni, mumps, herpes) In virusne in bakterijske meningoencefalitis (najbolj učinkovit v prvih 4 dneh bolezni);
- virusna keratitis, konjunktivitis, keratouveitis, keratokonjunktivitis;
- Stage IV ledvični rak, levkemija lasnih celic, maligni limfom kože ( reticulosis začetne, fungoidnega granuloma ) Kaposijev sarkom, ploščatocelični in bazalnih celic kožni rak, kronična mieloična levkemija, keratoakantom, histiocitozo-X, bistveno trombocitopenija, subleukemic myelosis;
- multiple skleroze.
Celovito zdravljenje pediatričnih bolnikih:
- akutno limfoblastno levkemijo v remisiji (4-5 mesecev) po Indukcijska kemoterapija;
- papilomatoza iz grla dihal.
Kontraindikacije
- težka alergične reakcije ;
- Obdobje nosečnost ;
- individualna preobčutljivost na interferon.
Neželeni učinki
Kadar ga dajemo parenteralno, lahko zdravilo je:
- utrujenost;
- dvig temperature;
- mrzlica;
- izpuščaj in srbenje kože;
- trombocitopenija;
- levkopenija.
Z uvedbo perifocal:
- lokalna vnetna reakcija.
Ti neželeni učinki so običajno ni razlog za prekinitev.
Kadar se uporablja lokalno na sluznico oči Možne so:
- pordelost sluznice oči;
- oteklina veznice;
- veznice okužbe;
- izolirane foliklov.
Če se izgovarja neželeni učinki, je treba značaj dajanju zdravila prekiniti.
Navodila za uporabo IFN-EU (način in doziranje)
IFN-EU subkonyunktivalno uporablja, topikalno, z intralesionalne ali neposredno v središču samega - intramuskularno.
Neposredno pred postopek ena viala prašek zdravilo raztopimo v 1 ml vode za injekcije za intramuskularno uporabo, ali v 5 ml subkonjunktivalna in lokalno uporabo. Prašek čas raztapljanja z 2 do 4 minute, mora nastalo raztopino drog brez vključkov in popolnoma transparentna.
Za zdravljenje različnih bolezni drog Reaferon navodilo o uporabi priporoča naslednje odmerke:
Zdravljenje akutni hepatitis B Gre intramuskularnih injekcij IFN-EU dvakrat dnevno v odmerku 1000000 IU. Zdravljenje je bilo izvedeno za 5-6 dni, potem pa se odmerek zmanjša za polovico do 1 milijon ie na dan. V terapiji zmanjšanega odmerka še vedno za več kot 5 dni. Po kontroli biokemičnih krvnih preiskav in nadaljnje ustrezno terapijo se lahko podaljša do 14 dni v odmerku 1 milijonov ie, z uvedbo dveh krat na 7 dni. Skupna stopnja odmerek - 15000000-21000000 ie.
Akutni hepatitis B in kroničnim hepatitisom B, v aktivni fazi, ne da bi se združitev Okužba delta in simptomi ciroza zahtevajo odmerek, in komponenta 1000000 IU intramuskularno dajali 2-krat na dan, sedem dni 30-60. Negativni učinek zdravljenja, podaljšujejo terapijo 90-180 dni ali preživijo 2-3 tečaje za 30-60 dni z vsakih 30 dni do šestih mesecev.
Zdravljenje akutne dolgotrajna in kronična aktivna Hepatitis C asimptomatski ciroza To opravi intramuskularno v odmerku 3000000 ie dajemo trikrat na 7 dni zdravljenja - 6-8 mesece. Morebitno podaljšanje do 12 mesecih zdravljenja v odsotnosti pozitivnega učinka od zdravljenja. Drugi tečaj se lahko imenuje po 3-6 mesecih.
Potek zdravljenja kronični aktivni hepatitis D asimptomatski ciroza 30 dni in je sestavljen iz dveh intramuskularnih injekcij tedensko v odmerku 500000-1000000 IU. V primeru potrebe lahko ponovi potek zdravljenja po 1-6 mesecih.
Odmerek zdravila v aktivni kronični hepatitis B ali D simptomatsko ciroza je 250000-500000 ie na dan, ki se daje intramuskularno za 30 dni, 2-krat na teden. Če simptomi ne izginejo dekompenzacija ponovno imenovan podobne zdravljenja v presledkih, ne manj kot 60 dni.
Zdravljenje Ledvice Rak začeti z dnevnim odmerkom 3000000 ie daje intramuskularno 10 dni. Ponavljajoče se tečaji zdravljenja se lahko izvajajo hkrati ohraniti prejšnji odmerek v intervalih po 3 tedne. Praviloma izvedemo od 3 do 9 tečajev in več s skupno dozo zdravila iz 120 milijonov na 300 milijonov ie ie ali več.
Dnevni odmerek intramuskularno IFN-EU za zdravljenje hairy-celična levkemija razpon od 3000000 do 6000000 ie, s potekom zdravljenja do 2 meseca. Normalizacija haemograms To omogoča, da se zmanjša dnevni odmerek zdravila za 1000000-2000000 ie. Podporno zdravljenje poteka za 6-7 tedne v odmerku 3 mio ie intramuskularno dvakrat v 7 dneh. Skupni odmerek - 420,000,000-600000000 ie ali več.
Zdravljenje limfoblastno levkemijo pediatrični pacienti, ki se izvaja v fazi remisije (4-5 mesecev) po indukciji kemoterapije dajemo v odmerku 1 milijon ie intramuskularno. Injekcije naredite eno vsakih 7 dni, za 6 mesecev, nato pa pojdite na uvedbo 1 vsaka 2 tedna. Potek zdravljenja, predvsem za 2 leti. Hkrati priporočamo izvedbo kemoterapijo vzdrževanja.
Kronične mieloične levkemije obdelan z odmerkom 3000000 ie intramuskularno aplikacijo vsak dan ali dvojni odmerek naslednji dan. Trajanje zdravljenja je 2, 5 do 6 mesecev.
Intramuskularno reaferon EU-priporočljiva terapija histiocitozo-X Ki se izvaja v dnevnem odmerku 3000000 ie za 30 dni. Morda ponovite tečajev čez 1-3 let, od 1-2 mesečnem premoru.
Da bi popravili hyperthrombocytosis pri e ssentsialnoy trombocitopenija in subleukemic myelosis intramuskularno reaferon EU-dnevnem odmerku 1000000 ie dajati. Potek zdravljenja je 20 dni.
S Kaposijev sarkom in maligne Limfomi priporočeni dnevni odmerek intramuskularne 3000000 ie. Zdravljenje se izvede za 10 dni v kombinaciji z citotoksičnih zdravil ( Ciklofosfamid, Prospidin ) In glukokortikoidi.
Zdravljenje retikulosarkomatoze in tumor faza fungoidnega granuloma To se izvede z intramuskularno injekcijo v odmerku 3000000 ie prepletenih intralesionalne injekcije v dozi 2000000 IU. Potek zdravljenja 10 dni. Bolniki z fungoidnega granuloma eritrodermicheskoy v koraku dvig temperature nad 39 ° C, kot tudi poslabšanje postopka Drug Administration je signal, da prekinejo zdravljenje. Z blagim zdravilnim učinkom za osvežitev seveda po 10-14 dneh. Ko doseže pozitiven klinični odziv na tečaj vzdrževalnega zdravljenja v odmerku 3000000 ie dajemo enkrat na 7 dni pri 6-7 tednih.
Dnevni odmerek zdravila za zdravljenje juvenilni respiratorna papilomatoza grla je 100000-150000 ie na kilogram telesne teže. Ta obdelava se izvaja za 45-50 dni. Po prehodu na podoben odmerku za en mesec trikrat na teden. Nadaljnji dve tečaji zdravljenja izvajajo v razmiku 2-6 mesecev.
Piramidni sindrom, multipla skleroza ozdravljiva odmerek 1000000 ie intramuskularno 3-krat na dan. Cerebralni sindrom, multipla skleroza -1000000 Ie intramuskularno 1-2 krat na dan. Zdravljenje v obeh primerih je 10 dni, in nato prenesemo v injekcijo z enako dozo naenkrat v roku 7 dni za 5-6 mesece. Skupni odmerek se razlikuje od 50000000 do 60000000 ie.
Perifocal administracija drog Reaferon EU-priporočljiva terapija ploščatocelični karcinom, karcinom bazalnih celic in keratoakantomi . Zdravilo dajemo enkrat dnevno neposredno pod lezije v odmerku 1000000 ie na dan 10 dni. Na izraženih vnetne reakcije na mestu injiciranja, je injekcija izvedena po 1-2 dneh. Če je potrebno, po končanem teku zdravljenja predpisal krioterapijo.
S keratoiridocyklites in stromalni keratitis Priporočamo potrebna obdelava za dajanje v dnevnem odmerku 60.000 IU raztopine z volumnom od 0, 5 ml, vsak dan ali vsak drugi dan. Injekcije vendar pod lokalno anestezijo, ki se uporablja kot 0, 5% raztopino tetrakain. Celoten potek zdravljenja je od 15 do 25 injekcij.
Aktualna rešitev uporaba priporočljiva za pripravo površine keratitis in konjunktivitis. Postopek je sestavljen v uporabi dve kapljici raztopine na prizadetem očesu veznice, 6-8 krat na dan. Z seseda vnetnih manifestacij števila obratov se zmanjša na 3-4 na dan. Potek zdravljenja je 14 dni.
Za pripravo raztopine, ki se uporablja lokalno raztopimo vsebino ene ampule reaferon EU v 5 ml 0, 9% raztopino natrijevega klorida. Priprava zdravila se lahko shrani več kot 12 ur v hladilniku pri 2-8 ° C.
Preveliko
Če so vsi zgoraj priporočenih odmerkih IFN-EU, je verjetno njegova overdose.
Sodelovanje
Pri bolnikih s hudo pirogene odgovoru na IFN-EU (telesno temperaturo 39 ° C ali več), je priporočljivo kombinirati uporabo Indometacin.
Interferona alfa-2b lahko vpliva na presnovo Fenitoin, cimetidin, Dipiridamol diazepam, teofilin, varfarin, propranolol in nekateri citostatiki.
Pogoji prodaje
Recept.
Pogoji skladiščenja
V hladilniku pri temperaturi, ki ni višja od 8 ° C.
Datum veljavnosti
3 leta.
Opozorila
Pri levkopenija in trombocitopenija Krvni test je treba opraviti s frekvenco 2-3 krat na teden.
Kdaj je treba izrazitejših splošne in lokalne reakcije negativen lik Reaferon jemanje zdravila prekiniti in EU.
Z dolgotrajno uporabo, interferoni nekateri posamezniki lahko razvijejo protitelesa, ki bodo privedli do zmanjšanja terapevtskega učinka.
Analogi
- Interferon
- Nazoferon
- Viferon
- Infagel
- IFN-EU-Lipint
- IFN-Lipint
- Altevir
- Algeron
- Genferon Svetloba
- Genferon
- Grippferon
Dodatne analogi prisotne različne farmacevtske oblike IFN-EU: svečke, kapljice, raztopine, kapsule, mazila, geli.
Najbolj znani analogi, so:
- Avonex;
- Betaferon;
- Genferon;
- Diaferon;
- Interlock;
- Roferon-A;
- Viferon itd
Med nosečnostjo in dojenjem
Se ne imenuje.
Ocene IFN-EU
Če upoštevate vsa pravila skladiščenja, prevoza in uporabe te droge, povratne informacije o svoji uspešnosti v različnih bolezni odraslih in otrok, 95% za pozitivno. Neželeni učinki so najpogosteje opazili neskladnost s temperaturo skladiščenja.
Cena Reaferon EU, kje kupiti
Cena IFN lekarne Rusija, odvisno od odmerka in število ampul, razlikuje. Na primer, 3000000 IU vial №5 lahko kupite za 1200-1500 rubljev.