Opis zamuja na 2014/07/10
- Latinsko ime: Clexane
- Oznaka ATC: B01AB05
- Zdravilna učinkovina: Enoksaparin Natrijev (enoksaparin natrij)
- Proizvajalec: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francija)
- Sestava
- Obrazec izdelek
- Farmakološko delovanje
- Farmakodinamika in farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Neželeni učinki
- Navodila za uporabo Clexane
- Preveliko
- Sodelovanje
- Pogoji prodaje
- Pogoji skladiščenja
- Datum veljavnosti
- Opozorila
- Analogi
- Dojenčki
- Med nosečnostjo (in dojenje)
- Mnenja
- Cena, kje kupiti
Sestava
Ena injekcijska brizga vsebuje v odvisnosti od odmerka: 10.000 anti-Xa ie 2000 anti-Xa ie, 8.000 anti-Xa ie, 4.000 anti-Xa ie ali 6.000 anti-Xa ie enoksaparin natrija .
Obrazec izdelek
Zdravilo je bistra raztopina za injiciranje brezbarvni ali rumenkasti.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml te raztopine v stekleno injekcijo, kot blister brizga dve, ena ali pet takih blisterje v snop papirja.
Farmakološko delovanje
Clexane (Clexane) ima antitrombotični ukrepanje.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Farmakodinamika
Clexane INN (International Nonproprietary Name) enoksaparin . Zdravilo je nizkomolekularni Heparin z molekulsko maso približno 4500 daltonov. Pridobljen z alkalno hidrolizo heparin benzil estra Pridobljeni iz prašičev črevesne sluznice.
Kadar se uporablja kot preventivno zdravilo dozira malo sprememb APTT Skoraj nobenega učinka na agregacijo trombocitov in vezavo fibrinogena. Pri terapevtskih odmerkih enoksaparin povečuje APTT 1, 5-2, 2-krat.
Farmakokinetika
Po sistematično injekcijske enoksaparin natrija 1,5 mg na kilogram telesne teže na dan ravnotežne koncentracije pojavi v 2 dneh. Biološka uporabnost po subkutanem dajanju 100%.
Enoksaparin natrija presnavlja v jetrih preko desulfation in depolimerizacija . Tako oblikovana metaboliti imajo zelo nizko aktivnost.
Razpolovna doba - 4 ure (single uprava) ali 7 ur (večkratni odmerki). 40% zdravila se izloči skozi ledvice. Odstop enoksaparin Pri starejših bolnikih je v zaostanku zaradi poslabšanja ledvične funkcije.
Pri bolnikih z ledvičnim očistkom enoksaparin zmanjša.
Indikacije
To zdravilo ima naslednje kontraindikacije:
- Preprečevanje tromboza in embolija žile po operaciji;
- terapija globoka venska tromboza komplikacijo ali brez komplikacije pljučna embolija ;
- Preprečevanje tromboza žile in embolija pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem počitek v postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni (kronični in akutni srčno popuščanje , Heavy okužba . respiratorne insuficience , Akutna revmatična bolezen );
- Preprečevanje tromboza v zunajtelesnim krvnim pretokom hemodializa ;
- terapija angina in srčni napad brez zob Q;
- Akutna Therapy srčni napad s povečanjem ST segmenta pri posameznikih, ki potrebujejo zdravljenje.
Kontraindikacije
- Alergije za zdravila in druge nizko molekulsko maso heparinov .
- Bolezni s povečanim tveganjem za krvavitev, kot je anevrizma Grozi splav, krvavitev, hemoragični žalitev .
- Prepovedana uporaba Clexane v nosečnosti pri ženskah z umetnimi srčnimi zaklopkami.
- Starost manj kot 18 let (varnost in učinkovitost ni ugotovljena).
Previdno uporabljati v naslednjih primerih:
- Bolezni, povezane z okvarjeno hemostazo ( hemofilija . hypocoagulation, trombocitopenija, Willebrandov bolezen ) Izraženo vaskulitis ;
- želodčne razjede in 12 razjeda na dvanajstniku, erozijski in ulcerozni poškodbe prebavnega trakta;
- Nedavna ishemična kap ;
- težka arterijska hipertenzija ;
- hemoragični ali diabetična retinopatija ;
- sladkorna bolezen huda;
- Zadnje generacije;
- nedavni nevrološki ali oftalmološki posredovanje;
- izvedba Epiduralna ali spinalna anestezija cn INNO-možgani punkcija ;
- bakterijska endokarditis ;
- intrauterini kontracepcije;
- perikarditis ;
- bolezen ledvic ali jeter;
- huda travma, obsežne odprte rane;
- skupno recepcijo s vplivajo na hemostazo droge.
Neželeni učinki
Kot pri drugih antikoagulanti tveganje za krvavitev, še posebej v času invazivne posege, ali uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo. Če bi morala vsaka krvavitev ustavi dajanju zdravil, najti vzrok za zaplete in začeti ustrezno zdravljenje.
Pri uporabi drog v ozadju Epiduralna ali spinalna anestezija pooperativna uporaba prodornih katetrov pokazala opažanj neuraxial hematom Pride do nevroloških motenj različno težo, vključno nepovraten paraliza .
Trombocitopenija pri preprečevanju tromboza vene pri kirurških bolnikih, zdravljenje globoka venska tromboza in miokardni infarkt ST-elevacijo pojavila pri 1-10% časa, in na 0, 1-1% primerov pri preprečevanju tromboza žile pri bolnikih na počitek v postelji in v procesu zdravljenja miokardni infarkt in angina .
Po uvedbi Clexane pod kožo lahko povzroči hematom na mestu injiciranja. Na 0, 001% primerov razvita lokalna nekroza koža.
Redko se pojavljajo kožne in sistemske reakcije preobčutljivost Vključno anafilaktični .
Opisana tudi asimptomatsko prehodno povečanje koncentracij jetrnih encimov.
Navodila za uporabo Clexane
Navodila za uporabo Clexane poroča, da se zdravilo daje globoko pod kožo pacienta v ležeči položaj.
Kot zbadajoča Clexane?
Zdravilo je treba dajati v levem in desnem stranskem delu trebuha izmenično. Injekcija je treba narediti takšno manipulacijo, odpiranje brizge iglo izpostaviti in ga navpično do polne dolžine, z montiranim z gubo palec in kazalec kože. Gube sprosti po injiciranju. To ni priporočljivo za masažo mesto droge.
Video razbijanje Clexane:
Zdravilo se daje intramuskularno prepovedana.
Uprava shema. Proizvajajo 2 injekciji na dan z izpostavljenostjo 12 ur. Odmerek eno dajanje morajo biti 100 anti-Xa ie na kilogram telesne mase.
Pri bolnikih s povprečnim tveganjem tromboza potrebno odmerek 20 mg enkrat na dan. Prvo dajanje izvedemo 2 uri pred operacijo.
Bolniki z večjim tveganjem za pojav tromboza Priporočena Clexane 40 mg enkrat na dan (prva uprava 12 ur pred operacijo), ali 30 mg dvakrat na dan (prvih 13-24 ur po jemanju po operaciji). Trajanje zdravljenja je v povprečju teden ali 10 dni. Če je potrebno, se lahko zdravljenje nadaljuje, dokler obstaja nevarnost tromboza .
Zdravljenje globoka venska tromboza . Zdravilo dajemo v stopnji 1, 5 mg na kilogram telesne teže na dan. Potek zdravljenja ponavadi traja 10 dni.
Preprečevanje tromboza in embolija vene pri bolnikih na počitek v postelji zaradi akutnih terapevtske bolezni. Potrebni odmerek - 40 mg 1-krat dnevno (trajanje 6-14 dni).
Preveliko
Nenamerno preveliko odmerjanje lahko povzroči resne hemoragični zapleti. Kadar so aplicirani oralno, je malo verjetno, absorpcija drog v sistemski krvni obtok.
Kot nevtralizacijsko sredstvo prikazano v počasnem uvodu protaminijev sulfat intravensko. Ena mg protamina nevtralizira eno mg enoksaparina. Če overdose od začetnih več kot 12 ur, je uvedba protaminijev sulfat je potrebno.
Sodelovanje
Clexane drog se ne sme mešati z drugimi zdravili. Prav tako ne izmenično uporabo Clexane in drugih heparinov z nizko molekulsko maso.
Ko se uporablja za acetilsalicilna kislina , Dekstran 40 kD, Nesteroidna protivnetna zdravila . klopidogrel in tiklopidin . trombolitično ali antikoagulanti lahko poveča tveganje za krvavitve.
Pogoji prodaje
Strogo recept.
Pogoji skladiščenja
Hraniti izven dosega otrok. Hraniti pri temperaturi do 25 ° C.
Datum veljavnosti
Tri leta.
Opozorila
Pri uporabi zdravila za preprečevanje težnjo, da poveča tveganje za krvavitve so bile ugotovljene. Pri uporabi drog Clexane terapevtske namene, obstaja tveganje za krvavitve pri starejših. V teh primerih je blizu opazovanje bolnika.
Clexane ne vpliva na sposobnost vožnje.
Analogi Clexane
Clexane Analogi z enako aktivno snovjo: Clexane 300 . Novoparin . Enoksarin .
Ali je bolje, ali Clexane Fraksiparin?
Pogosto zastavljena bolnikov vprašanje o primerjalni učinkovitosti zdravil. Fraksiparin Clexane in pripadajo isti skupini in so analogi. Raziskave zanesljivo potrjuje premoč ene droge nad drugim je bila izvedena. Zato bi morala izbira med zdravili izvaja obiskuje zdravnika na osnovi klinične slike bolezni, bolnikom in lastnih izkušenj.
Dojenčki
Kontraindiciran pri osebah, mlajših od 18 let.
Clexane Nosečnost in dojenje
Prepovedano je (razen v primerih, kjer so koristi za matere na plod večjega tveganja) Clexane uporabljajo med nosečnostjo. Posledice so lahko nepredvidljivi, saj natančnih podatkov o vplivu uporabe Clexane v nosečnosti na njej pa ne.
Če je potrebno, uporabite Clexane je treba prenehati z dojenjem med zdravljenjem.
Mnenja Kleksane
Od začetka uporabe droge v Clexane klinični praksi izvedli tudi tako med zdravniki in med bolniki. Poročila alergije na zdravila, je zelo majhna.
Cena Clexane
Opozoriti je treba, da so stroški zdravila vedno ni povezan s dozi. Povprečna cena Clexane 0,2 ml (. 10 kosov) V Rusiji je 3.600 rubljev, Clexane 0,4 ml (10 kom.) - 2960 rubljev, 0,8 ml (10 kom.) - 4100 rubljev, in kupil v Moskvi pripravljajo v enakih odmerkih bo stalo mnogo dražja.
V Ukrajini, s ceno 0,2 ml Clexane številko 10-665 grivna, 0,4 ml število 10 - 1045 grivna, in 0,8 ml število 10 - 323 grivna.