Opis zamuja na 2014/08/23
- Latinsko ime: Diclac
- Oznaka ATC: M01A B05
- Zdravilna učinkovina: Diklofenak natrij (Diclofenacum Na)
- Proizvajalec: SALUTAS PHARMA, GmbH, Nemčija
- Sestava
- Obrazec izdelek
- Farmakološko delovanje
- Farmakodinamika in farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Neželeni učinki
- Navodila za uporabo Diklaka: Doziranje in odmerek
- Preveliko
- Sodelovanje
- Pogoji prodaje
- Pogoji skladiščenja
- Datum veljavnosti
- Mnenja
- Cena, kje kupiti
Sestava
En-enterično obložena tableta vsebuje 50 mg Diclac diklofenak natrij in več pomožnih sestavin.
Ena viala raztopine za intramuskularno injiciranje, ki vsebuje 75 mg Diklak diklofenak natrij in pomožne snovi:
- n-acetilcisteina;
- benzil alkohol;
- manitol (E421);
- natrijev hidroksid;
- propilen glikol;
- vode za injekcije.
Ena tableta Diklak modificirano sproščanje lahko vsebuje 75 ali 150 mg učinkovine + številom pomožnih snovi.
Struktura 1 gram gela za zunanjo uporabo Diklak vsebuje 50 mg diklofenak natrij In izopropil alkohol, prečiščena voda, makrogol glicerol kokoata 7, hipromeloza, aroma olje "Bouquet" WN 4507 kot pomožno sestavino.
Rektalni svečka vsebuje 50 mg Diklak diklofenak natrij In 1, 2-propilen glikol, Witepsol in Aerosil kot pomožnih sestavin.
Obrazec izdelek
Drog Diklak ima več farmacevtskih oblik:
- gastrorezistentnih tablet №20;
- Rešitev za intramuskularno injiciranje, na voljo v ampulah z zmogljivostjo 3 ml, №5;
- Tableta z modificiranim sproščanjem diklofenak natrij 75 mg, №20 in №100;
- Tableta z modificiranim sproščanjem diklofenak natrij 150 mg, №20 in №100;
- 5% gel v epruvetah s kapaciteto 50 g;
- 5% gel v epruvete z zmogljivostjo 100 g;
- 50 mg rektalne svečke, №10.
Farmakološko delovanje
Diklak tablete, rektalne svečke in raztopine za intramuskularno injiciranje spadajo v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil za in drog.
Gel Diklak nanaša na Farmakoterapevtska skupina zdravil, ki se uporabljajo topikalno za lajšanje bolečin v mišicah in sklepih.
Farmakodinamika in farmakokinetika
Priprava vključuje Diklak diklofenak natrij - droge nesterilnega strukturo, derivat fenilocetne (alfa-toluic kislina) in ima sposobnost, da se izrazi:
- antiflogistiki ;
- anestetik ;
- antirevmatik ;
- antipiretik učinek .
Mehanizem delovanja diklofenak zmanjša za:
- zatiranje aktivnosti sodeluje pri sintezi prostanoidi in kaskade metabolnih reakcij arahidonske kisline encima ciklooksigenaze (COX);
- zatiranje biosinteze prostaglandini Vodilno vlogo pri razvoju vnetja, bolečine in vročino;
- Upad prepustnosti kapilare ;
- stabilizacija membrane lizosomska ;
- zatiranje združevanja Trombocitov , Ki izzvala nukleotidov adenozindifosfata in vlaknaste beljakovine Kolagen ;
Uporaba diklofenak natrij To izboljša sposobnost patološkega procesa prizadeta motornega spoji , Izboljšuje obseg gibanja v njih, kot tudi zmanjšanje intenzivnosti bolečine v mirovanju in v gibanju.
Izvedli v in vitro poskusih na uporabo diklofenak natrij v odmerkih enakovrednih ki se uporabljajo za zdravljenje pacientov je pokazala, da zdravilo ne povzroča zatiranje biosinteze proteoglukani (ogljikovih hidratov in beljakovin komponent) hrustanec .
Bolniki, ki imajo bolečine in vnetje so posledica travme ali operacijo, Diklak:
- hitro in učinkovito lajša bolečine (spontano pojavljajo, in bolečina, ki se naredi počutil med vožnjo);
- zmanjšuje resnost edem Povzroča vnetje;
- zmanjšuje simptome jutranja okorelost.
Pomemben analgetik učinek zdravila je indiciran tudi za zdravljenje pacientov, ki imajo simptome Diklakom zmerno in močno izražena narava non-revmatske bolečine izvor.
Pozitivne terapevtske učinke po injiciranju Diklaka razvije v približno pol ure (in včasih že po 15 minutah). Poleg tega Diklaka injekcije olajšujejo stanje pacientov, ki trpijo zaradi napadov migrena .
Tudi, zdravilo je lahko ustavi simptomi bolečine in zmanjša resnost izgube krvi pri ženskah s dismenoreja primarna tipa.
V tistih primerih, ko diklofenak dajemo v kombinaciji z opoidnymi analgetikov za lajšanje pooperacijskih bolečin, se potreba po narkotičnih analgetikov močno zmanjša.
Rešitev za intramuskularno injiciranje je priporočljivo v začetnih fazah zdravljenja revmatične bolezni degenerativnih in vnetnih bolezni, kot tudi za odstranitev bolečina Ki jih spremlja vnetje non-revmatične bolezni narave izvor.
Gel Diklak predstavlja nesteroidna protivnetna zdravila za zunanjo uporabo iz skupine alfa-toluic kisline.
Produkt je označen s sposobnostjo, da zagotovi lokalno antirevmatik . analgetik in protivnetno Ki je zaradi sposobnosti, da so del diklofenak natrij inhibira biosintezo prostaglandini Ki so mediatorji bolečina in vnetje.
Uporaba mazil Diklak:
- Blaži intenzivnost bolečine v prizadetem spoji in mišice (tako v mirovanju in v gibanju);
- izboljšuje motorno aktivnost patološkega procesa prizadetih sklepov.
Po peroralni aplikaciji zdravila v obliki gastrorezistentnih tablet diklofenak natrij hitro in v celoti absorbira iz želodec in prebavila . Hrana vpliva stopnja absorpcije, upočasnjuje pa količina absorbira materiala ostaja nespremenjen.
Po intramuskularnem dajanju Diklaka v odmerku, kar ustreza 75 mg diklofenak natrija, proces absorpcije aktivne učinkovine začne takoj. Maksimalna plazemska koncentracija zdravila je bilo opaziti po dvajset minut po injekciji 2, 5 mikrogramov / ml (8 mol / L in).
Med količino absorbirane doze zdravilne snovi in opazili linearno razmerje.
Farmakokinetični AUC parameter, površina pod krivuljo, ki kaže "koncentracijo aktivne sestavine - Čas" naslednje injekcije v mišico ali intravensko Diklaka približno dvakrat, da po droge oralno ali rektalno.
To je zato, ker v tem primeru, je približno 50% aktivne snovi izpostavljen metabolizem procese že v prvem prehodu skozi jetra .
Po ponovni uvedbi diklofenak natrij njegove farmakokinetični parametri ostanejo nespremenjene. Pod priporočeno akumulacije odmerjanje intervali navodili v telesu aktivne snovi je opaziti.
Značilnost tablet Diklak ID je dejstvo, da je šestina članov njihovih kot aktivne komponente diklofenak natrij sprosti hitro, preostali ⅚ njenega celotnega zneska sprosti postopoma.
Zaradi farmakoloških učinkih te kombinacije ene tablete dvoslojne opremljen:
- hiter začetek delovanja zdravila;
- stalno kroženje diklofenak natrij v sistemski krvni obtok in, kot posledica, dolgotrajni terapevtski učinek, ki je bilo opaziti tudi podnevi.
Po uporabi tablet Diklak ID na os diklofenak popolnoma absorbira iz prebavila . Najvišja koncentracija v plazmi v območju od 1 do 16 ur po zaužitju (v povprečju številka doseže svojo maksimalno vrednost po dveh ali treh urah po dajanju).
Med količino absorbirane doze zdravilne snovi in opazili linearno razmerje.
Ko v telesu, diklofenak Skoraj 100% (in, natančneje, na 99, 7%) veže na plazemske beljakovine V glavnem - z albumin . Volumen porazdelitve materiala v območju od 120 do 170 ml / kg.
Koncentracija diklofenak pri polnjenju votline spojev sinovialno tekočino Po sprejemu Diklaka navznoter v obliki tablet opazili po tri do šest, in po injiciranju - imajo dve do štiri ure.
Razpolovna doba snovi sinovialno tekočino To se razlikuje od treh do šestih ur.
Dve uri po dodatku, kot kazalnik koncentracije v plazmi doseže svojo maksimalno hitrost diklofenak v sinovialno tekočino To postane večja od njegove ravni v plazmi, in ta učinek se vzdržuje v naslednjih dvanajstih urah.
Po prejemu tablete Diklak približno 50% po enkratnem odmerku diklofenak natrij metabolizem že izpostavljene v prvem prehodu skozi tkivo jetra in le 35 do 70% absorbirane snovi doseže poslepechenochnoy obtok v nespremenjeni obliki.
Diklofenak delno presnavlja z glukuronidacijo matične molekule, vendar v večji meri ga hidroksilacijo in methoxylation reakcijo.
Kot posledica teh procesov proizvodnjo nekaj fenolne metabolite, od katerih sta samo dva imajo biološko aktivnost, ki pa je manj aktivnih izhodnih materialov.
Razpolovna doba diklofenak iz telesa je od enega do dveh ur, in je s funkcionalno aktivnost ne vpliva ledvice in / ali jetra .
Kazalnik sistemskega očistka snov plazme To je v območju od 207 do 319 ml / min.
Najbolj got telo diklofenak (okoli 60%) izloči ledvice v obliki presnovkov, kar je nekoliko manj kot 1% nespremenjenega izloči v bistvu tvorijo ostanek - kot metabolitov z žolč .
Pri dodeljevanju Diklak rešitev za zdravljenje bolnikov posebnih skupin razlik v farmakokinetičnih lastnostih zdravila so bile ugotovljene (vključno z vsemi razlikami v starostni odvisnosti od absorpcije, presnove in izločanja aktivne snovi iz telesa).
Pri nekaterih starejših bolnikih po času 15-minutnega uvajanje rešitev v stopnji ven, plazemske koncentracije diklofenak natrij To je v primerjavi z mladimi zdravih posameznikov povečalo za približno 50%.
Bolniki z okvarjenim funkcionalno delovanje ledvice Pod priporočenem režimu odmerjanja navodil prepovedane so opazili kopičenje v telesu diklofenak natrij .
Pri zdravljenju pacientov s Diklakom ciroza jeter ali hepatitis kronično obliko farmakokinetične značilnosti diklofenak To je bil isti kot v primeru, ko gre za zdravljenje bolnikov z zdravo jetra .
Po uporabi gela v obliki Diklaka diklofenak natrij počasi in le delno absorbira na površini kože. Zunaj koncentracija v plazmi doseže svoj maksimum po šest do devet ur.
Povprečni čas zadrževanja aktivne snovi v sistemski obtok - približno devet ur, kar je bistveno večja kot pri notranjem uživanja droge, ki je ena do dve uri.
Po aktualnih procesov metabolizem in izločanje diklofenak identični tistim v telesu po sistemskem dajanju zdravila. Indikator vezavo diklofenak s plazemske beljakovine je 99%.
Po hitrem metabolizem v jetra s hidroksilacijo in vezavo na glukuronsko kislino približno ⅔ izloča ledvice In ostalo - z žolč .
Indikacije
Indikacije za enterično obložene tablete Diklak so:
- degenerativne revmatična bolezen in kronična vnetna (npr revmatoidni artritis ali osteoartritis );
- simptomi bolečina lokalizacija v hrbtenici;
- revmatična mehko tkivo ( revmatizem );
- akutni napadi protinastega artritisa ;
- ki ga spremlja vnetje in otekanje tkiv sindrom bolečine po poškodbi ali operaciji (vključno sindrom bolečine Ki se razvije po ortopedskih ali zobozdravstvene);
- ginekološke bolezni, ki jih spremlja vnetje in simptomi bolečina (npr adneksitisa ali dismenoreja primarna tipa);
- huda ENT bolezni Spremljajo bolečine (ki je zdravilo predpisal kot dodatek).
Diklak rešitev predpisan za intramuskularno injiciranje pri bolnikih z:
- revmatične bolezni degenerativnega in vnetne (npr revmatoidni artritis ali osteoartritis );
- akutni napadi protinastega artritisa ;
- odvajalno bolečina ;
- ledvične kolike ;
- ki ga spremlja vnetje in otekanje tkiv posttravmatske bolečine ;
- bolečina Razvijamo se v pooperativnem obdobju;
- protekayuschmi hudi napadi migrena .
Intravenozno zdravilo primerno za predpisovanje za zdravljenje in preprečevanje pooperativna bolečina .
Tablete predpisal Diklak ID:
- pri revmatizem ;
- za lajšanje simptomov pooperativna in posttravmatske bolečine ;
- v bolezenskih stanj, ki so opremljeni z nekaterimi ginekoloških bolezni.
Rektalne svečke se priporoča za imenovanje:
- vnetnih in degenerativnih procesov, ki jih aktivirajo vnetne oblike revmatizem (na primer v poliartritis kronična oblika, nevritis ali nevralgija );
- ko lezije mehkih tkiv revmatična geneza ;
- pri posttraumatic ali pooperativna bolečina Ki ga spremlja boleče otekanje tkiv in razvoj vnetnega procesa;
- vnetne bolečine stanja narave non-revmatičnega izvora.
Diklak gel se uporablja za simptomatsko zdravljenje bolečine, abstinenčne simptome vnetja in otekanja izločanju iz tkiva:
- Različne vrste travmatičnih poškodb mehkih tkiv ( zvin . mišice . izpah . hematoma itd);
- Lokaliziranih oblik vnetnih revmatičnih bolezni (na primer, tendinitis ali periartropatii );
- v lokaliziranih oblikah revmatizem Spremlja razvoj degenerativnih procesov (na primer, osteoartritis perifernih sklepov ali osteoartritis hrbtenice ).
Kontraindikacije
Kontraindikacija Diklaka v obliki tablet, raztopin in supozitorijev so:
- Povečana občutljivost na individualno diklofenak ali katero koli od sestavin, ki jih vsebuje vsaka od teh oblik zdravila;
- pojavljajo v akutni obliki razjeda na želodcu ali črevesja ;
- krvavitev iz prebavil ;
- perforacija želodca ali črevesja ;
- ledvična . srce ali odpoved jeter huda;
- kršitev hematopoeze negotova narava izvora;
- zadnje trimesečje nosečnost ;
- dojenje .
Diklak ni indicirano za bolnike, ki so v odzivu na zdravljenje acetilsalicilna kislina ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, so razvili epileptične napade astma , Simptomi akutne rinitis in koprivnica .
Kontraindikacija za tablete Diklak starost je 15 let. Diklak rešitev je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let. Rektalne svečke prepoveduje navodilom za otroke do 12 let, in bolnikih s simptomi proktitis ( vnetje danke ).
Kontraindikacija za gel Diklak so:
- Individualno preobčutljivost za diklofenak ali katerokoli pomožno snov formulacije;
- če ima bolnik epileptične napade astma . koprivnica ali rinitis akutni obliki;
- nosni polipi (vključno z zgodovino);
- angionevrotični angioedem Zgodovina;
- povečana individualna občutljivost na analgetičnih zdravil, in še zlasti, da zdravil za drog;
- zadnje trimesečje nosečnost .
Neželeni učinki
Diklaka dozirne oblike, namenjene za oralno dajanje, lahko sprožijo:
- Kršitve žilni in limfne sistemi Ki so izraženi v različnih oblikah anemija Vključno z aplastično in hemolitično, zmanjšanje števila levkociti . Trombocitov in nevtrofilnih granulocitov (vse te pojave spadajo v kategorijo zelo redko).
- Bolezni Imunski sistem , Izraženo v obliki preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije . angioedem (redko).
- V zelo redkih primerih - duševne motnje Izražena kot dezorientiranost v prostor, nastopi depresija . nočne more . povečana razdražljivost , Različne vrste psihotičnih motenj.
- Kršitve Živčni sistem : Pogosto - glavoboli . omotica ; v redkih primerih - povečana zaspanost ; V zelo redkih primerih - motnje zaznavanja, motnje okusa, motnje spomina, aseptični meningitis Videz tremor Kršitve Cerebral krvni pretok , Pojav nočne more, razdražljivost.
- V redkih primerih - slabovidnost His zamegljen . obrisi predmetov .
- Gluhe in naglušne Ki so izraženi: pogosto - v obliki vertigo ; zelo redko - v obliki predstavitvi motenj, zvonjenje v ušesih .
- Kršitve srca : razbijanje srca , Bolečine v prsih, simptomi Srčno popuščanje , Razvoj miokardni infarkt (Vse te pojave so zelo redki).
- Kršitve žilni sistem : arterijska hipertenzija . vaskulitis (zelo redko).
- Kršitve Dihala Redko - astmatični napadi (vključno dispneja) in pojav simptomov b ronhospasticheskogo sindrom ; Zelo redki - poraz v alveolarnih sten in / ali intersticijska tkiva svetloba Ki ga spremlja fibroza .
- Kršitve Prebavni sistem . želodec in prebavila : Najpogosteje - napadi slabost . bruhanje . dispeptičnimi motnje , Bolečine v trebuhu, dobiček vetrovi , Znaki anoreksija ; v redkih primerih - gastritis . krvavitev iz prebavil , Videz krvi v bruhanju, krvava driska . melena , Razvoj razjeda na želodcu in / ali črevesja (razjede in ga lahko spremlja krvavitev in / ali perforacija); V zelo redkih primerih - kolitis Vključno ulcerozni in hemoragični kolitis . zaprtje , Razvoj stomatitis Videz strikturami v diafragmopodobnyh črevo , Razne bolezni požiralnika, pankreatitis .
- Kršitve hepatobiliarna sistem : Povečana znotrajcelični encimi ALT in AST ( transaminaze ); redko - za pojav simptomov hepatitis in motnje jetra ; zelo redko - razvoj fulminantnega (ultrahitro) hepatitis , Dying od jetrnega tkiva ( gepatonekroz ), Razvoj jetrna insuficienca .
- Kršitve sečila : V zelo redkih primerih - razvoj akutnih simptomov ledvična odpoved . nekrotizantni papilitis Videz v urinu zmeša s krvjo, dvižna beljakovine v urinu, razvoja simptomov nefrotski sindrom . intersticijski nefritis .
V redkih primerih lahko zdravilo povzroči edem .
Rešitev zdravljenje ni Diklak izključena, saj je verjetno, da razvijejo absces na mestu injiciranja (zelo redko); kaljenje mestu injiciranja bolečine in (pogosto);
aseptični meningitis vročina in . .
- srbenje . , Videz Žuborenje . papule in pustule ; .
- Imunski sistem angioedem zasoplost
- astma
želodec in diklofenak natrij
ali dispneja .
.
.
bolečina .
ledvice in / ali jetra
bolečina
Dnevni odmerek diklofenak natrij .
.
migrena . diklofenak natrij na dan.
diklofenak natrij .
diklofenak natrij
diklofenak natrij .
Priporočeni odmerek
.
- ;
sindrom bolečine
Preveliko
- prebavila ;
- driska );
diklofenak ledvična odpoved jetra .
diklofenak
- Blood Pressure ;
- ledvična odpoved ;
- prebavila ;
diureza ali
želodec
Sodelovanje
Digoksin Fenitoin
Pri čemer je diuretiki hiperkaliemija .
Sočasna uporaba z acetilsalicilna kislina .
Pod vplivom Ciklosporin .
- Ali hiperglikemija .
strjevanje krvi .
Pogoji prodaje
Recept drog.
Pogoji skladiščenja
Datum veljavnosti
Mnenja
Strošek