Opis zamuja na 2014/07/30

• Sestava
• Obrazec izdelek
• Farmakološko delovanje
• Farmakodinamika in farmakokinetika
• Indikacije
• Kontraindikacije
• Neželeni učinki
• Algeron: Navodila za uporabo in režim odmerjanja zdravila
• Preveliko
• Sodelovanje
• Pogoji prodaje
• Pogoji skladiščenja
• Datum veljavnosti
• Mnenja
• Cena, kje kupiti

Sestava

Algeron na voljo kot raztopina za subkutano uporabo. En mililiter vsebuje 200 mg aktivne sestavine, ki je n egilirovanny   Interferon alfa-2b In pomožne snovi:

• acetat trihidrat natrijev   (2, 617 mg);
• kislina koncentrirana ocetna   na pH 5, 0;
• Natrijev klorid   (8 mg);
• Polisorbat 80   (0, 05 mg);
• dinatrijev edetat dihidrat   (0, 056 mg);
• Vode za injekcije (1 ml).

Obrazec izdelek

Bistro raztopino za subkutano injekcijo je brezbarvna ali rahlo rumenkast odtenek.

Algeron na voljo v treh oblikah:

• eno brizgo;
• štiri brizgo;
• en bloc "tri pakete štirih brizgi."

Farmakološko delovanje

Uporaba Algerona zagotavlja imunomodulatornim in protivirusne učinke. Mehanizem delovanja zdravil, kakor tudi bioloških in kliničnih učinkov uporabe so določene z aktivnostjo pri čemer je del pegiliranega interferona alfa-2b   ( PEG-IFN-2b ), Ki ga tvorita polimerne spojine s strukturo (polietilen glikol (PEG) z molekulsko maso 20 kDa) na molekulo interferonom alfa-2b .

IFN alfa-2b   pripravimo biosynthetically s tehnologijo rekombinantne DNA, torej umetno sekvence humane DNA, odseki, ki jih lahko kemično sintetizirani z uporabo verižne reakcije s polimerazo. Je pripravila tudi sev E.coli Escherichia coli Pri kateri s pomočjo tehnik genskega inženiringa gena humanega interferona uvedemo.

Kot druga interferoni IFN alfa-2b določa:

• imunomodulatomo ;
• protivirusna ;
• antiproliferativni učinek .

Njegova učinkovitost pred virusi zaradi sposobnosti, da veže na specifične receptorje celic. Rezultat tega procesa je začetek kompleksnega mehanizma nekaterih znotrajceličnih reakcij, ki so potlačene zaradi virusnega genoma in razvoj virusnih proteinov. Imunomodulatorno učinek IFN alfa-2b   To izraženo povečanje zaščitne lastnosti imunskega sistema. Delovanje interferona je namenjen:

• povečanje citotoksičnosti T-ubijanje živali ter drugih naravnih celic ubijalk;
• povečanje fagocitne aktivnosti makrofagov;
• diferenciacija T-celice pomagalke;
• ščitijo celice T iz programirana celična smrt ( apoptoza ).

Imunomodulirajoča učinki pri bolnikih, zdravljenih Algeronom, je pogojena tudi z dejstvom, da ima interferon sposobnost vplivanja na produkcijo citokinov (npr interleukine   ali interferon gama ).

Farmakodinamika in farmakokinetika

Oblike, ki vsebujejo kot aktivno sestavino PEG-IFN-2b Izzove povečanje kazalnike koncentracije efektornih beljakovine, ki vključujejo Serum neopterina In 2'5'-oligoadenylate synthetase . Po enkratnem dajanju skupina prostovoljcev raztopino za injiciranje Algeron so zabeležila porast od odmerka odvisno kazalnikov neopterina v serumu. Največja rast tega kazalnika opazili 48 ur po injiciranju. Uvedba zdravila v enem tedenski dozi 1, 5 mg na 1 kg teže pacienta, ohranja serum pacientov, ki trpijo zaradi   Hepatitis C Stabilno visoka stopnja koncentracije Neopterina .

Med   In vitro   Preizkusi so bili označeni protivirusno aktivnost nespremenjeno IFN alfa-2b . Raziskave so potrdile, da je nastala molekula pegilacija IFN alfa-2b :

• upočasnjuje njeno absorpcijo z mesta injiciranja;
• povečan obseg distribucije;
• bistveno zmanjša zračnost (kar izzove več kot desetkratno povečanje dolžine končno razpolovno dobo PEG-IFN-2b   versus IFN alfa-2b   nespremenjena tip).

Trajanje izločanja iz telesa Algerona presega 153 ur, kar je približno 6, 5 dni. Kot rezultat tega je podkožna injekcija enkrat na teden za bolnike zdravljenjem   Hepatitis C , Opazovana odvisna od odmerka povečanje koncentracije postopoma Algerona do osem tednov, potem pa njeno nadaljnje kopičenje ni bilo ugotovljenih.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ni bila določena razmerja med farmakokinetiko Algerona in očistkom kreatinina. Kazalniki največje koncentracije PEG-IFN-2b , Obdobje njegove razpolovne dobe in AUC vrednosti povečajo v sorazmerju z resnostjo odpovedi ledvic. Če imate kakršne koli bolnikov s hudo in zmerno okvarjenim delovanjem ledvic neželene reakcije na uvedbo zdravila je priporočljivo skrbno spremljanje zdravstvenega stanja in prilagajanje odmerka v smeri njeno zmanjšanje.

S jetrna disfunkcija Pri bolnikih, ki trpijo zaradi tipa s hepatitisom B ali C, in n irroza   jetra , Farmakokinetični parametri Algerona ostala nespremenjena v primerjavi z zdravimi ljudmi. Ne uporabljajte zdravila pri bolnikih s hudo stopnjo jetrne disfunkcije, saj te skupine farmakokinetiko PEG-IFN-2b   To ni bilo raziskano.

Farmakokinetični parametri PEG-IFN-2b   To ni odvisno od bolnikove starosti, tako da starejši ljudje ne zahtevajo prilagoditve odmerka Algerona.

Indikacije

Imenovanje Algerona primerno za zdravljenje kronične obliki Primarni HCV   bolniki s pozitivnim RNK virus Hepatitis C   (HCV), če ta ni diagnosticirana s simptomi dekompenzirano boleznijo jeter. Najbolj učinkovito zdravljenje, se šteje, da je zapletena terapija, je predvidena uporaba pripravkov interferonom alfa (vključno PEG-interferona alfa-2b) v kombinaciji z Ribavirin .

Kontraindikacije

Algeron ni imenoval naslednje skupine bolnikov:

• Ljudi s preobčutljivostjo na pripravke iz IFN, polietilen glikol (PEG), kot tudi katere koli od pomožnih sestavin Algerona.
• Bolniki z dekompenzirano obliki ciroza V katerih vsota točk na lestvici Child-Pugh B ali razred C
• Bolniki, ki so krvavitve krčne žile .
• Bolniki z HIV   ali Hepatitis C To diagnosticiran s cirozo jeter o ozadju jetrna insuficienca .
• Bolniki z avtoimunski hepatitis .
• Bolniki z diabetes   dekompenzirana.
• Bolniki z hiper- ali hipotiroidizem .
• Bolniki, ki imajo izraženo zatiranje hematopoeze kostnega mozga. Otroci, nosečnice in doječe ženske.

Previdno predpiše zdravilo za bolnike z duševno motnjo v prisotnosti ledvične okvare, ljudi, ki trpijo zaradi bolezni srca in ožilja in avtoimunskih bolezni, kot tudi v povezavi z mielotoksičnostjo droge .

Neželeni učinki

Pri zdravljenju Algeronom v priporočenih odmerkih pouk, tudi v kombinaciji z drogo Ribavirin Neželeni učinki so bili blagi ali zmerni in niso pričakovali prenehanju zdravljenja. Najbolj pogosto opaziti:

• glavoboli, razdražljivost, depresija . čustvena labilnost ;
• slabost in driska ;
• suh kašelj ;
• bolečine v sklepih in bolečine v mišicah;
• kožne reakcije, ki se kaže v obliki povečanega suhega, luščenje kože, srbenje in izpuščaj nastop na njih;
• lokalne reakcije na mestu vnosa;
• splošni simptomi ( vročina . astenija   itd);
• motnje limfnega in krvnega obtoka sistemov;
• spremembe v laboratorijskih parametrov.

Na splošno je incidenca neželenih stranskih reakcij je, v kateri ima pacient damo dozo Algeron.

Algeron: Navodila za uporabo in režim odmerjanja zdravila

Priporočljivo je, raztopina za injiciranje za injiciranje pod kožo v maščobno tkivo:

• V območju bokov (sprednji del stegna, razen dimelj in kolen);
• na sprednjo trebušno steno (z izjemo sredinske črte, in okolici popka) izmenično z mesta injiciranja.

Najbolje je, da se injicirajo pred spanjem. Terapija se imenuje lečeči zdravnik, v celotnem poteku zdravljenja bolnika je treba nadzorovati strokovnjakov z izkušnjami pri zdravljenju Hepatitis C .

Zdravilo dajemo enkrat na teden v višini 1 5 mikrograma na kilogram telesne teže po pacientu. Pomembno je, da se spomnimo, da je vsak steklenica brizga namenjena samo za enkratno uporabo. Prav tako je prepovedano vstopiti Algeron intravensko.

Trajanje zdravljenja in potreba po prilagoditvi režima odmerjanja, se določi glede na virusnega genotipa stranskih učinkov in njihovo stopnjo resnosti, krvno sliko, il prisotnost odsotnosti disfunkcije notranjih organov in sistemov (kot so jetra, ledvice, živčni sistem) .

Preveliko

Če ni razkrila overdose Algerona resne posledice za pacienta. Še posebej, športna sprejemljivost dvojnega odmerka PEG-IFN-2b   ne izzove simptome prevelikega odmerjanja in zastrupitve. Da bi odpravili neželeni učinki, ne zahtevajo zdravniško intervencijo in odpravo droge.

Različna Algerona kaže, da so opisi prevelikega ki so se pojavili po dajanju injekcijsko raztopino za 2 dni brez staranja tedenskem intervalu je po uvedbi raztopine vsak dan za en teden. Tako vsak resen, niso bili zabeleženi ogroža življenje ali prizadenejo posledice zdravljenja bolnika. Ni posebnega droga protistrup .

Sodelovanje

Kombinacija PEG-IFN-2b   in zdravilo Ribavirin   To ne vpliva na farmakokinetičnih interakcij. Zdravljenje PEG-IFN-2b   Ne vpliva na:

• Farmakokinetika tolbutamide ;
• Farmakokinetika mefenitoina ;
• Farmakokinetika debrizohina ;
• Farmakokinetika dapsona ;
• aktivnost citokroma P450 izoencimov CYP1A2 in CYP3A4;
• dejavnost N-acetiltransferaze .

Hkrati pa:

• povečana aktivnost citokroma P450 izoencimov CYP2C8 / C9 in citokroma CYP2D6 (iz tega razloga, je zdravilo predpisano previdno pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi zdravili v biotransformacijo katerega vključevanju teh izoencimov);
• izoencima 1A2 zavira aktivnost citokroma P450;
• poveča površina pod krivuljo AUC za teofilin;
• povišane povprečne ravni presnovkov Metadon ;
• To poveča verjetnost laktacidoza   Bolniki z virusom HIV, ki opravijo terapija Vaara.

Pogoji prodaje

Lekarna veriga Algeron voljo na zdravniški recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti v dobro zaščitena pred sončno svetlobo in dosega otrok, upošteva temperaturnega razpona od 2 do 8 stopinj. Je prepovedano, da zamrzne vial z raztopino Algeron.

Datum veljavnosti

Drog ohrani svoje farmakološke lastnosti v roku dveh let. Uporaba po datumu izteka roka uporabnosti, ki je prepovedana.

Mnenja Algerone

Številne študije in pričevanja pacientov o Algerone levo na forumu kažejo, da je uporaba drog   PEG-IFN-2b   v kompleksni terapiji se zdaj zasluženo šteje " Zlati standard "Zdravljenje. Kljub dejstvu, da je učinkovitost zdravljenja je odvisno predvsem od virusni genotip Kljub temu, njegovi parametri so v območju od 50 do 90%. Torej - in ocene Algerone so dokaz, da je - SVR je dosežena pri več kot 80% bolnikov z drugim in tretjim genotipa virusa hepatitisa C, in skoraj 70% bolnikov z genotipom virusa hepatitisa C prvi.

Analog zdravila Algerona Pegasys Ki je že dolgo šteje priznani standard za zdravljenje Hepatitis C . Vendar pa izbira med Pegasys in Algeronom, večina bolnikov raje slednje. To je tudi zaradi dejstva, da je potek Sredstva za pripravo UAB "Biocad" stroške mnogo cenejša.

Še en plus v korist Algerona je, da je od leta 2013, v letu, proizvodno podjetje, napovedala začetek socialnega programa " Potek okrevanja "Pod katerimi je podpora za bolnike, ki ne prejemajo finančno podporo iz državnega proračuna. Z izvedbo tega projekta, je družba "Biocad" ustvaril socialno mrežo za ljudi s hepatitisom C, in se želijo uničiti stereotipi, da je bolezen izključno problem anti-družbenih skupin. Ko je enkrat povezan s programom podpore, bolniki so sposobni pridobiti Algeron po ceni 35-50% nižja od povprečja na trgu.

Cena Algerona

Kupi Algeron v Moskvi se lahko od 1. julija 2013. Z nakupom drogo v licenciranih lekarniškimi verigami, bolnikih z Hepatitis C   sta oba povezana s sistemom progresivnih popusti, s čimer bi zmanjšali ceno Algerona na 5-55%.