Opis zamuja na 2014/03/08
- Latinsko ime: Lactinette
- Oznaka ATC: G03AC09
- Zdravilna učinkovina: Dezogestrel (Desogestrelum)
- Proizvajalec: Gedeon Richter Plc., Madžarska
- Sestava
- Obrazec izdelek
- Farmakološko delovanje
- Farmakodinamika in farmakokinetika
- Indikacije
- Kontraindikacije
- Neželeni učinki
- Navodila za uporabo Laktineta: metoda za sprejemanje in izdajanje drogo
- Preveliko
- Sodelovanje
- Pogoji prodaje
- Pogoji skladiščenja
- Datum veljavnosti
- Analogi
- Med nosečnostjo (in dojenje)
- Mnenja
- Cena, kje kupiti
Sestava
Ena tableta Laktinet vsebuje 0, 075 mg desogestrel in več pomožnih sestavin:
- koloidni silicijev dioksid (Silicii dioxydum colloidale);
- D, L-α-tokoferol (dl-alfa-tokoferol);
- stearinska kislina (Acidum stearicum);
- magnezijev stearat (Magnezijev stearat);
- povidon K30 (Povidonum K30);
- krompirjev škrob (Amylum solani);
- laktoza monohidrat .
Kot del zaščitnega filma, ki je obložena tableta, ki vsebuje:
- smukec (Pudri);
- makrogol 3000 (Macrogolum 3000);
- Titanium Dioxide CI 77891 (Titanov dioksid);
- Opadry II beli (Opadry II White);
- polivinil alkohol (Spiritus polyvinylicus).
Obrazec izdelek
Laktinet Zdravilo je na voljo kot bikonveksne, filmsko obložene tablete okrogle oblike, barva, ki se lahko razlikujejo od skoraj bele do belo. Na eni strani tablete je prisoten v obliki graviranje črko "D", na drugi pa vrezano številko "75".
Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 28 kosov. V kartonski škatli, ki je lahko eno ali tri mehurji hkrati.
Farmakološko delovanje
Laktinet pripadajo farmakološki skupini enofazna gestagensoderzhaschih kontracepcijska Namenjene za oralno dajanje za preprečevanje nastopa nosečnost .
Farmakodinamika in farmakokinetika
Filmsko obložena kontracepcijske tablete Laktinet so kontraceptiv, ki temelji na progestogen Tretja generacija desogestrel .
Visoko afiniteto za receptorje snovi progesteron To zagotavlja zanesljive kontracepcije, tudi če se uporablja v majhnih odmerkih. Kot svojo glavno prednost je, da ima skoraj nobenega vpliva na profil lipidov . Prav tako ne vpliva na izmenjavo ogljikovi hidrati in kazalniki hemostaza .
Te koristne lastnosti desogestrel zagotovilo varnosti (vključno kontraindikacije za njihovo uporabo) sodobnega nizkim odmerkom peroralni kontraceptivi , Ki vključuje Laktinet.
Ker je, kot so aktivne snovi ne uporabljajo druge hormonske sestavine razen progestogen Tablete Laktinet varna za ženske dojenje Kot tudi za ženske, ki imajo kontraindikacije ali ne želijo sprejeti estrogensoderzhaschie droge.
Mehanizem delovanja desogestrel To je posledica zaviranja Ovulacija Kot izhaja iz pomanjkanja folikle Med postopkom ultrazvočna diagnostika Kot tudi z nizkimi kazalcev vsebin v telesu lyuteotropnogo (prolaktina) hormon .
Učinkovitost ukrepa desogestrel kar je potrdil tudi nizke koncentracije progesteron mid menstrualni ciklus .
Drugo enako pomembna lastnost snovi - sposobnost za povečanje gostote in viskoznost sluz materničnega vratu, ki je izdelan materničnega vratu žleze . To pa predstavlja oviro za prehod sperme in preprečuje gnojiti jajce .
Pearl Index za pripravo 0, 4. Ta podatek kaže število nosečnosti v skupini tisočih žensk skozi vse leto, ne da bi kontracepcijska In zanesljivost metode Kontracepcija . Nižja kot je, bolj učinkovita je Kontracepcijski .
Kar zadeva Laktineta Pearl Index podobnih ciljev, določenih za kontraceptivi iz kombiniranega tipa .
Te primerjalne študije so pokazale, da ko prejemajo tablete padla po največ treh urah po ustreznem času v skupini žensk, ki prejemajo zdravila, vrednost Pearl Index Je ostala nespremenjena - 0, 4. Pearl Index da levonorgestrel indeks povečal za 1, 6.
Po prejemu per os tablete Laktinet desogestrel hitro absorbira v želodec in črevo . Povprečna maksimalna koncentracija snovi v obtoku kri Opozoriti je treba, po 1, 8 in 2 uri. Kazalnik biološka uporabnost je v 70%.
Pod vplivom encimi desogestrel podvržemo procesov hidroksilacija in Dehidriranje , Pri čemer biotransformiroetsa da etonogestrel , Kar je njegova glavna metabolit . Nadaljnje metabolizem etonogestrel dokončala izobraževanje glukuronid in sulfatiranih konjugatov .
Etonogestrel Ki je najbolj aktivna presnovek dezogestrela Ima sposobnost, da se veže na plazemske beljakovine 95, 5-99%. V veliki meri gre albumin V manjši - kroglaste beljakovine ( globulini ) Odgovoren za vezavo hormoni .
Povprečna razpolovna doba presnovki dezogestrela je približno 30 ur. Poleg tega je njegovo trajanje ni spremenil glede na to, ali je sprejem posameznega zdravila ali tečaj (se ponavlja).
Koncentracija ravnotežje opazimo po 4-5 dneh po začetku jemanja tablet.
Odstop metaboliti kot konjugati in brezplačno steroidnega hormona izvedemo v glavnem ledvice urin. V precej manjšem obsegu, so pridobljeni iz vsebine črevesja .
Pri doječih materah etonogestrel pogreša v mleku. Razmerje mleko / krvne plazme v tem primeru pomeni 0, 37/0, 55. To in dejstvo, da je otrok v povprečju za en dan, približno 150 ml materino mleko na kg njegove teže, je mogoče spraviti ali 0, 01 do 0, 05 mg etonogestrel .
Indikacije
Laktinet prikazana kot Kontracepcijski ženske, ki želijo preprečiti nenačrtovan nosečnost .
Kontraindikacije
Kontraindikacije za imenovanje droge so:
- trombembolija (označena z zgodovino, ali je trenutno na voljo);
- hudo bolezen jeter (contra-toliko časa, dokler so testi delovanja jeter ne normalizirajo);
- disfunkcija in odpoved jeter ;
- prisotnost ali predpostavka o obstoju pacienta hormonsko odvisnega malignost ;
- vaginalni nejasna narava izvora;
- nosečnost ali obstaja sum nanj;
- intoleranca na laktozo;
- zmanjšane aktivnosti laktaze ;
- glukoze-galaktoze ;
- prisiljeni imobilizacija za dalj časa;
- Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali nekatere od pomožnih sestavin.
Neželeni učinki
Raziskave Laktinet pripravek in aktivna snov, je pokazala, da je najpogostejši neželeni učinek zdravila kršitev pravilnosti menstrualni ciklus .
Približno polovica žensk, ki so zdravilo jemali opazili Non-Ciklična krvav izcedek iz nožnice . Vsak tretji do peti žensko na ozadju tablet menstruacije postala bolj redka (do te mere, da je na koncu popolnoma izginila), ali pa - nasprotno - povečuje.
V nekaterih primerih je mogoče opaziti in dlje menstrualne krvavitve . Vendar pa, kot pravilo, dva meseca po prejemu menstruacije postanejo manj pogoste.
Povečati varnost in zmanjšati tveganje za pojav neželenih učinkov, ženske, ki jemljejo Laktinet, je priporočljivo, da redno obiskujete ginekologa, da jo obvesti o morebitnih spremembah svojega stanja, kot tudi vodenje dnevnika Menstrualni izborov.
Kategorija najpogosteje pojavljajo pri bolnikih, ki prejemajo gestagensoderzhaschih peroralni kontraceptivi Učinki vključujejo:
- slabost;
- videz akne ;
- labilnost razpoloženja;
- zmanjšalo libido;
- nežnost prsi ;
- povečanje telesne mase;
- glavobol.
Nekaj manj izrazito:
- povečana utrujenost;
- bruhanje;
- izpadanje las ( alopecija );
- Povečanje ravni intrakranialni tlak ;
- vnetni procesi vaginalne sluznice ;
- ciste na jajčnikih ;
- okužbe vagine ;
- povečanjem resnosti bolečine v spodnjem delu trebuha med menstrualne krvavitve .
Dovolj je le redko pride do pojavov, kot so kožni izpuščaj, eritem nodosa , Rdečica kože, koprivnica . Nekatere ženske se lahko pojavijo odvajanje iz dojk . V redkih primerih registrirana zunajmaternične nosečnosti .
Sprejem Laktineta lahko obarjanje dejavnik za razvoj in povečanje resnosti angioedem Kakor tudi za njeno poslabšanje, če je ta neločljivo povezana.
Obstajajo primeri, ko so ženske ob peroralni kontraceptivi označeni in bolj resne posledice. To vključuje izobraževanje hormonsko odvisnih tumorjev in razvoj trombembolija (venski ali arterijski) .
Navodila za uporabo Laktineta: metoda za sprejemanje in izdajanje drogo
Če pred uporabo Laktineta žensko niso pili koli peroralni kontraceptivi , Tablete začne prvi dan cikla. Dnevni odmerek - 1 tableta.
Zato se priporoča, da zavzame jasno eno in isto časa, ohranjanje interval 24 ur in sledite navodilom na embalaži. Ko prejme Laktineta ne zahteva, da bi intervale med vsako od obeh tečajev.
Če je ženska ni bilo predhodno uporabljeno hormonska kontracepcija (vsaj v preteklem mesecu), tablete začnejo prvi post menstrualne krvavitve dan. Pomožni pregrada kontracepcija ni potrebna.
Če uprava začeti med 2 in 5 th dni po zaključku menstrualne krvavitve V tem primeru kontracepcijske tablete dodatek barrier kontraceptivi .
Če želite zamenjati en kombiniran Kontracepcijski Laktinet stori priporočamo naslednji dan po neuspehu prej uporabljeno sredstvo. Potreba po dodatnih sredstvih, ki so na voljo.
Da nadomesti drugo monokomponentno formulacijo, ki vsebuje progestogen Na Laktinet tablete tudi začne takoj po odpravi prej uporabljanih orodij, ali namesto mini tabletk . injekcija progestagensoderzhaschie . intrauterini ali Vsadki .
V vsakem od primerov za prvi teden za večjo zanesljivost Kontracepcija moral zateči k uporabi skupaj s tabletami barrier kontraceptivi .
Po postopku splav In po spontani splav v prvih treh mesecih nosečnost Je priporočljivo Zdravilo začeti takoj po splav . Potreba po dodatnih metod Kontracepcija offline.
Po splav med 13 in 24 tednov, in po dostava , Recepcija Laktineta dajali ne prej kot 21-28 dni. Če je seveda naj bi se kasneje začeli v prvih sedmih dneh tablet v kombinaciji z barrier kontraceptivi .
V primerih, ko Seveda se pred jemanjem zdravila imela nezaščiten spolni odnos, ona bo treba izključiti možnosti nosečnost ali predlagani za premik prvi dan tablet rabo na prvi dan naslednjega menstrualni ciklus .
Če je bil sprejet prejšnji sprejem tablet, a je bilo manj kot dvanajst ur, Kontracepcijski učinek droga ostaja nespremenjen, ki nadalje sprejem nadaljuje v skladu z običajnimi shemo, brez uporabe dodatnih metod zaščite neželena nosečnost .
Če je minilo od dvanajst ur do tri dni, zanesljivost Kontracepcija bistveno zmanjša. Zdravilo še, da na znanem vzorcu, temveč ga dopolnjuje z drugimi metodami Kontracepcija .
Če se nekaj ur po zaužitju tabletke začne bruhanje To pomeni, da je celotna absorpcija aktivne zdravilne snovi ni zgodilo. V tem primeru je pouk v Laktinet priporoča zateči k protiukrepov, ki so podobni tistim, zatekla k, če je bil tam manjka naslednji sestanek. Nadoknaditi manjkajoče tablete, vzetih iz njenega naslednjega embalaže drog.
Če vnos tablete z oznako menstrualne nepravilnosti (npr prepogoste, dolgotrajno, boleče ali nepravilne krvavitve), morate upoštevati možnost zamenjave zdravila. Če simptomi ne izginejo, in po tem, si mora opraviti temeljit pregled za določitev natančnega vzroka za njen videz.
V nekaterih primerih, ki izhajajo amenoreja in druga motnje ciklusa lahko posledica nepravilnega odmerjanja.
Pri nosečnost , Recepcija Laktineta takoj prekiniti.
Preveliko
Če prekoračite lahko pride priporoča navodila za odmerjanje:
- bruhanje;
- slabost;
- spotting ali težka krvavitev iz nožnice .
Ko kateri koli od teh funkcij dodeljenih simptomatsko zdravljenje. Ni specifičnega protistrupa drog.
Sodelovanje
Sočasno zdravljenje z zdravili, ki inducirajo mikrosomskih jetrnih encimov To lahko povzroči vmesna krvavitev in zmanjšanje Kontracepcijski učinek Laktineta.
Te droge so derivati hidantoin :
- fenitoin ;
- karbamazepin ;
- topiramat ;
- grizeofulfin ;
- rifabutin ;
- barbiturati ;
- primidon, okskarbazepin .
V primeru, da bi morali iti skozi zdravljenju s temi zdravili se priporoča, da ženske, ki prejemajo dodatek kontracepcijske tablete uporaba dodatnih sredstev Kontracepcija ves čas zdravljenja in nato sedem dni. Po prenehanju rifampicin Uporaba barrier kontraceptivi Priporočljivo za nadaljnjih 28 dni.
Kontracepcijski učinek Laktineta zmanjšano s sočasno uporabo ozadju nanj antibiotiki Kot tudi pri zdravljenju oglje in podobno kot to v svojih akcijskih drog.
Po prejemu Aktivno oglje ali bi moral analog se ravna po priporočilih za odmerjanje zdravila v prelaza jemati tabletke.
Pogoji prodaje
Laktinet spada v razred zdravil na recept.
Pogoji skladiščenja
Zdravilo je treba shranjevati v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C
Datum veljavnosti
Uporabna za 3 leta.
Analogi
- Charozetta
- Postinor
Analogi Laktineta - zdravilo Charozetta in Desogestrel .
Uporaba Laktinet dojenje in nosečnost
Laktineta uporaba nosečnice je prepovedana. To je posledica rezultatov predkliničnih študij, ki kažejo, da so visoke odmerke gestageni (od katerih je učinkovina zdravila) prispeva k pretirani masculinization ženskih zarodkih.
V zvezi epidemiološke študije , Niso našli povečano tveganje za okvare ploda pri otroku in morebitnih motenj embriogeneza Pri novorojenčkih, katerih matere so kontracepcijska pred nosečnostjo, ali - nehote - v prvem tednu po njenem začetku.
Prejete dojenje Laktinet nobenega vpliva na količino materino mleko pri ženskah, in njeni kazalniki kakovosti. Vendar desogestrel Ima sposobnost, v majhnih količinah v mleku.
Opazovanja, doječe ženske uporabljajo dojenja Laktinet za preprečevanje nosečnosti, je potrdil, da desogestrel To ne povzroči motnje rasti in razvoja (tako telesno in duševno).
Vendar pa je iz varnostnih razlogov priporočamo pozorno opazovanje otroka s kvalificirano pediater.
Mnenja Laktinete
Mnenja zdravnikov o drogo - pozitivni. Večina strokovnjaki pravijo, da s pravilno izbiro, ob upoštevanju vseh priporočil v navodilih in kontraindikacije za imenovanje, ne povzroča kakršne koli resne stranske učinke, tudi v primeru daljše uporabe.
Še en močan argument v prid imenovanju - to je tisto, kar Laktinet tabletke fit doječe matere, kot tudi tiste, ki so kontraindicirana kombiniranih peroralnih kontraceptivov, .
Mnenja Laktinete na HS kažejo, da zdravilo ne vpliva na okus in druge lastnosti mleka in se štejejo za varne za zdravje otroka.
Mnenja zapustil tudi ženske, je ob Kontracepcijski Več sporna. Mnogi od njih so bili zadovoljni s tabletami, ki poudarja enostavnost uporabe in pomanjkanje stranskih učinkov.
Ampak skupaj s to obstajajo tudi negativne komentarje, ki pravi, da je po zaužitju zdravila spremenilo menstrualni ciklus ( krvavitev postale bolj pogoste in obilne, ali povsem izginil), se je začela bolj intenzivno padec las In povečanje telesne mase .
Nekateri omenjajo pomanjkljivosti droge in razmeroma visokimi stroški.
Na farmacevtskem trgu v Rusiji in Ukrajini, je analogna drog Laktineta Charozetta Ki jo izdeluje Organon NV (Nizozemska). Poskus, da odločijo, kateri je boljši - Charozetta ali Laktinet - je treba spomniti, da so se v svojih lastnostih, označb in sestavi skoraj enaka, in je edina pomembna razlika je cena (malo cenejši Laktinet njegov ekvivalent).
Cena Laktineta
Povprečna Laktineta cena v Rusiji je 750 rubljev na pakiranje z 28 tabletami. V ukrajinski lekarnah, je prodaja v povprečju 135 grivna.